Guillaume Surcin Lutz

Revue des dossiers de lot en vue d’assurer leur libération - Gestion des déviations - Système CAPA - Réclamation client - Out of specification - Revue annuelle produit – Participation aux plans d'audits interne et externe, et aux audits réglementaires et clients - Interlocuteur qualité au sein de projets d’implémentation / amélioration de process - Interlocuteur qualité client - Référentiel normatif : cGMP, ISO 9001, ISO 13485, ICH, CSP

Garant de l’application des BPF la nuit – Création et suivi de cahiers des charges – Libération des lots dans le respect des règles internes, des BPF et des exigences clients – Participation à la démarche d’amélioration continue de la Qualité

« Suitability of an innovative particle comminution approach to dry powder inhalation » – Planned and conducted the manufacturing and analytical testing (cascade impactors - ACI and NGI - HPLC) of powders for inhalation in a GMP environment – Studied the influence of formulation and manufacturing parameters

Conception d’un support de formation aux BPF destiné aux opérateurs – Analyse des procédés de stérilisation et contrôles pré- et post-stérilisation (cadre normatif : ISO, NF, EP, USP) en vue d’une meilleure maîtrise des paramètres critiques et d’une réduction des prélèvements

Contrôle physique de pièces de dispositifs médicaux avant assemblage et conditionnement

« Development and testing of timber preservatives » – Identification of factors affecting the performance of a water repellent by means of Tagushi trial – Improvement of the stability and reduction of the formulation cost of a timber preservative – Formulation of a new, more environmentally friendly timber preservative