Gwenaelle Roguet

Coordinatrice d’études cliniques au Centre d'Investigation Clinique de Vaccinologie Cochin-Pasteur, Paris (75)

Coordonne toutes les étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques complexes allant des appels d’offre, budget, rédaction du protocole, dépôt des dossiers réglementaires, rédaction des documents propres à l’étude (CRF, ordonnance, fiche de vaccination…) jusqu’à la mise en place et la clôture des centres participants à l’étude.
Encadrement d’une équipe de médecins, TEC, IEC, ARC et autres collaborateurs associés.
Assure le respect de la réglementation, du planning, de la logistique, de la marche des inclusions et de l’organisation des études.
Responsable de l’interface entre les promoteurs et les investigateurs pour les études institutionnelles complexes.
Conduite régulière de reunions d’équipe (comité de pilotage, blind-review, kick-off…) et assure la communication entre les différents intervenants et centres investigateurs.

-Coordination d’études clinique de type « recherche non-interventionnelle » telles que « recherche de type collection d’échantillons biologiques humains »
-Coordination d’études de recherche interventionnelle « recherche biomédicale » en vaccinologie
-Rédaction de dossier d’appels d’offre de « recherche translationnelle », Inserm/DHOS, PHRC, ANR
-Aide à la rédaction de dossiers d’appels d’offre européen.