Gwladys THEVENET
Ingénieur Qualité des produits de santé (Biotechnologies)
Assistante responsable contrôle qualité dans une entreprise de biotechnologie (producteur de substances actives à visée thérapeutique).
Mon rôle, suivre et contrôler la qualité des produits de fabrication ainsi que l'environnement tout au long du proccess(Pharmacopée Européenne, BPF).
Mon expérience chez bioMérieux (Lyon) m'a permis de maitriser certaines techniques et méthodes de travail :
culture cellulaire, PCR, RT-PCR, Extraction d'acides nucléiques, Electrophorèse, Western-Blot, cytométrie de flux, expression, production et purification de protéines recombinantes.
De retour dans la région de Grenoble, je souhaite intégrer un groupe pharmaceutique ou entreprise de biotechnologie. Plus précisément, j'aspire à rejoindre le département qualité en vue de contribuer à l'amélioration continue des produits et des process.
271 contacts2007 - 2009- Acceptation des matières premières et consommables de production
- Participation à la mise en place du système Assurance Qualité Fournisseur : Agrémentation, Mise en place d'un suivi des réclamations, Suivi des audits...
- Suivi et gestion des résultats environnementaux : Microbiologiques et Particulaires
- Soutien technique : Dosage endotoxines bactériennes, Dosage du Carbone Organique Total, Microbiologie (PE, BPF)
- Validation de nouvelles techniques : Rédaction de protocoles, suivi des études, analyses et rédaction de rapports CQ
- Suppléante responsable CQ
2006 - 2006Contrôle de la qualité microbiologique des produits de santé (Médicaments) (CDD remplacement)
- Tests microbiologiques : essai de stérilité et identification
- Gestion documentaire : analyses, rédactions, présentations
- Formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et au travail en condition d’asepsie
- Mise en place d'une technique de détection des mycoplasmes par microscopie à fluorescence
2005 - 2005Détection de nouveaux virus respiratoires / Étude de la réponse immunitaire chez l’homme (Stage fin d’étude)
- BPL, Culture en laboratoire L3 (cellules, bactéries, virus)
- Polymerase Chain Reaction (PCR), Extraction d’acides nucléiques,
Electrophorèse, Western-Blot, Cytométrie de flux (FACs)
- Expression, production et purification de protéines recombinantes