Hana Hajduchova
Coordinateur International des Etudes Cliniques
* Objectifs:
Relier et combiner mes capacités scientifiques, d’analyse et de synthèse avec mon goût pour le business et travail en équipe internationale et multiculturelle et avec des acteurs différents dans une ambiance dynamique et ouverte.
* Motivation:
Développer et suivre des produits d'excellence, efficaces et équilibrés pour la santé en manière rapide, flexible et éthique.
* Valeurs:
Efficacité, flexibilité, précision, ouverture et toujours avec sourire.
* Langues:
Maternelles: Tchèque, Slovaque [bilingue]
Autres: Français, Anglais [lus, parlés, écrits], Allemand [parlés], Russe, Polonais [base]
18 contactsCoordination des études cliniques:
– coordination des essais cliniques des phases I-III en oncologie et dermatologie de Phase I à IV au niveau mondial
– travail dans une équipe internationale et multiculturelle
– rédaction des documents et préparation des dossiers à soumettre aux autorités de santé et comités d’éthique
– sélection des investigateurs, CROs
– rédaction des directives spécifiques de monitoring et l’animation d’ARC
– coordination et planification des activités et de monitoring
– préparation et rédaction du rapport d’étude
– verification des dossiers administratifs en vue de l’archivage
– contrôle de la cohérence des données et collaboration avec la biométrie
– rédaction des POS et collaboration au niveau du quality management
Monitoring:
– monitoring de plusieurs essais cliniques en oncologie et en dermatologie en AT, BE, CZ, CH, DE et SK
- préparer des dossiers à soumettre aux authorités de santé et comités d'éthique
2005 - 2008– écriture et rédaction d'IBs, IMPD
– responsabilité de l'authorisation des produits médicaux aux authorités compétantes dans pays non- et européens & préparation des dossiers
– préparation et conduite des audits (CRO, Investigateurs,...)
– rédaction de POSs et collaboration avec le management de la qualité
Chercheur en Chimie & Enseignante, Laboratoire de Chimie Théorique, Université de Marne La Vallée (France)
2005 - 2006Recherche scientifique:
– travail dans une équipe de chercheurs et étudiants
– recherche universitaire en Chimie théorique & physique, Spectroscopy, Modélisation de molécules, Calculs ab initio, Programmation
– présentation des résultats dans des conférences et journaux internationaux
Enseignement:
Chimie organique & cinétique, TD en Licence 1, 24 h./an
Liaison chimique II, TD en Licence 3, 12 h./an
Calculs numériques, TP en Maîtrise 2, 12 h./an
Directrice de Projets de Recherche Scientifique en Chimie, Faculté de Chimie, Université des Technologies Brno (Rép. Tchèque)
2003 - 2004– élaboration, mise en oeuvre et conduite des projects scientifiques et de leurs budgets :
Simulation numérique de spectres optiques, No. 2004/1677
L‘enseignement de la physique par multimédia, No. 2004/1662
– préparation des rapports, défence des projects et des budgets auprès du Ministère
– présentation & publication des résultats dans des conférences & journaux internation (plus que 30 publications et articles, 11 présentation orales, 1 en tant qu'orateur invité, 11 posters)
– direction et motivation d’équipe de chercheurs et étudiants
– responsable d’organisation de la conférence Chemistry & Life en 2003 (compris : suivi et contrôle du budget, conception et graphique du site web, et des prospectus, communication avec les participants étrangers en Anglais et Français)
– enseignement : Physique I & II, cours, TD et TP en Licences 1&2, 336 h./ans
1997 - 2001– planification, budgétisation, création et suivi du projet
– conception, développement et test d’outils médicaux et de techniques d’imagerie
– coordination d’études cliniques sur ECG et échographie
– responsable de l’enregistrement des instruments médicaux auprès des autorités
– management d'une équipe de 8 personnes
– représentation de la société et des produits
– étude de marché et stratégie de vente