Hanane LAHRACH

Réalisation des audits internes, des audits clients et des audits de certification (Afssaps, FDA, ISO),
Gestion des OOS, des déviations internes et externes, des chang control,
Réalisation de la Revue Annuelle Produit,
Réalisation de formations internes auprès du personnel en place et des nouveaux arrivants,
Préparation et réalisation des réunions qualité,
Gestion des réclamations clients,
Contrôle et libération des dossiers de lot,
Suivi du Plan D’amélioration Continu,
Vérification du respect des référentiels ICHQ7, BPF et ISO 9001 :
Gestion des protocoles et rapports de validations analytiques et validation de process ,
Réalisation et suivi de la qualification des équipements de contrôle,
Gestion documentaire du Laboratoire de Contrôle,
Contrôle périodique du Laboratoire avec mise en place de plan d’actions.
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Realisation of inspection audits (FDA, French authorities)
Handling of the OOS, internal and external deviations and chang control
Knowledge of the referential GMP et ISO 9001 : 2008
Control of the respect of the referential GMP et ISO 9001 : 2008
Preparation and realisation of internal meetings
Realisation of internal and customers audits
Handling of the customers complaints
Realisation of the Annual Product Review
Control and releasing of the batch records
Following of the actions plan
Following and analyse of the Quality Indicators
Redaction and following of the Customer Quality Agreement
Redaction and following of the Suppliers Quality Agreement
Updating of the Quality documentation
Handling of protocols and reports of the analytic method and process validation
Handling and following of the laboratory control apparatus qualification
Updating of the Laboratory documentation
Periodic controls of the Quality Control Laboratory and setting up of action plan
Control of the respect of the GMP on the Quality Control Laboratory

-Réalisation des analyses granulométriques, sur Malvern Mastersizer, Beckman Coulter, au Laboratoire de contrôle qualité,
Gestion et réalisation des qualifications et validations (équipements, méthode d’analyses, méthode de production),
Suivi de la Production (méthode de micronisation par jets d’air tangentiels) et réalisation des IPC
Contrôle et libération des dossiers de lot,
Mise à jour des documents qualité (procédure, mode opératoire …),
Suivi et analyse des indicateurs Qualité.
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On the Quality Control Laboratory, realisation of PSD analyses on the IPC (apparatus : Malvern Mastersizer and Beckman Coulter)
Handling and realisation of the qualification and validation (equipments, Following of the production
Control and releasing of the batch records
Updating of the Quality documentation
Handling of the personnel training
Qualification of the new personnel