Hélène BONNAFOUS

-Recherche bibliographique sur les molécules étudiées. Données pharmacocinétiques disponibles
o Dans un but de rédaction de protocole d’étude
o Pour renseigner le dossier d’AMM
-Participation à la rédaction des parties pharmacocinétiques des parties III (sécurité) et IV (efficacité) des dossiers d’AMM
-Suivi des études pharmacocinétiques confiées aux CRO (correction, commentaires, relecture de plans d’étude et rapports d’étude)
-Suivi des études pharmacocinétiques menées en interne
-Analyses pharmacocinétiques sur Kinetica, rédaction de rapports d'étude

- modélisation PBPK (logiciel SimCYP)
- prédiction de la pharmacocinétique d'un produit en développement administré en dose unique chez une population de sujets sains
- prédiction d'interactions médicamenteuses : effet de l'administration répétée de kétoconazole sur la PK du produit et effet de l'administration répétée du produit sur la PK du midazolam

Stage industriel 5°année hospitalo-universitaire (6 mois)

Laboratoire de développement analytique

Sujet principal: Evaluation de la contamination de surfaces au sein des unités de reconstitution des chimiothérapies anticancéreuses de certains hôpitaux de l'Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (Platine = marqueur de la contamination de surfaces)

Matériel et méthode : Prélèvements de surface par écouvillonage, pré-concentration des échantillons par extraction en point trouble ("cloud point extraction"), dosage en SAA four

Traitements des données, interprétation des résultats, réunions avec les hospitaliers pour discuter des résultats et proposer des mesures correctives

Réalisation d'un poster :Contamination chimique des flacons des médicaments anticancéreux dérivés du platine. Sera présenté en septembre 2010 au congrés organisé par le Syndicat National des Pharmaciens Praticiens Hospitaliers et Praticiens Hospitalo- Universtaires (SNPHPU)

Autres activités :
Etude comparative de la conformité de préparations réalisées par l'AGEPS à l'essai d'uniformité des préparations unidoses (2.9.40) de la Pharmacopée Européenne versus un nouveau modèle statistique développé à l'initiative d'un praticien hospitalier pour les préparations hospitalières.

Stage de 1 mois

Laboratoire de pharmacocinétique clinique

Sujet : Pharmacocinétique de population appliquée à 36 patients traités par oxaliplatine dans le cadre d'une chimiohyperthermie intrapéritonéale

Partie analytique : Dosage plasmatique de l'oxaliplatine par SAA en four

Partie analyse de données : Utilisation du logiciel NONMEM (validation du modèle pharmacocinétique, étude de l'influence d'une covariable qualitative sur un paramètre pharmacocinétique, étude de l'influence de covariables quantitatives sur un paramètre pharmacocinétique)