Hobbes Sandrine

Hobbes Sandrine

Ingénieur Qualité Fournisseurs, Laboratoires Expanscience
 

Précédents : Formation Continue, Université Pierre Et Marie Curie Paris 6 (UPMC)

 

    En résumé

    Diplômée de Chimie Organique en 2000, je me suis spécialisée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique puis cosmétique. J'ai participé activement à la certification BPF de l'établissement de fabrication de principes actifs pharmaceutiques en 2009 puis 2012 (nouveau bâtiment). Mes 1ères missions ont consisté à mettre place l'environnement BPF en production puis le système de libération des lots et d'assurance qualité produits. Ensuite j'ai assuré le suivi des activités Qualité produits (libération des lots, gestion des anomalies et CAPA, revues qualité annuelles). En 2012 j'ai développé les activités systèmes (Formation du personnel, Gestion des Cdc et audits, Réclamations clients). Désormais, je m'attache à déployer la maîtrise de nos fournisseurs et sous-traitants, conformément aux BPF et dans un soucis d'amélioration continue.

Parcours

Ingénieur Qualité Fournisseurs

Chez Laboratoires Expanscience

De 2014 à aujourd'hui
Qualité fournisseurs de MP cosmétiques et Excipients pharmaceutiques (Audits, Cahiers des charges) Gestion de la Qualité Système et Opérationnelle des Actifs cosmétiques sous-traités Gestion des Clients (audits et réclamations)
 

Formation Continue, Paris

Formation Continue

De 2003 à 2016
Suivi et amélioration qualité des fournisseurs et sous-traitants - Gestion de Projets ISO 22716 - LD Excipients pharmaceutiques Audits internes et externes - Formateur en entreprise Corps gras (ITERG) - Microbiologie (UPS)
 

Ingénieur Qualité Système et Opérationnelle

Chez Laboratoires Expanscience

De 2009 à 2013
Certification BPF d’un nouveau bâtiment HQE (Juillet 2012) Suivi de projets de développement d'actifs cosmétiques Certification Ecocert d'actifs cosmétiques Qualité systèmes : Suivi des fournisseurs et sous-traitants selon les référentiels réglementaires (cahiers des charges et audits) - Formation ...
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Ingénieur Qualité Opérationnelle

Chez Laboratoires Expanscience

De 2005 à 2009
Certification BPF de l’Unité de Production de Chimie en 2009 Mise en place d’un système de Management des Idées pour l’Entreprise Libération des lots - Traitement des anomalies qualité - Suivi des indicateurs et des CAPA Rédaction des Revues Qualité ...
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Responsable Validations

Chez Merck KGaA

De janvier 2002 à décembre 2002
Responsable des validations de procédé et de nettoyage sur un site de production de principes actifs pharmaceutiques (chimie fine) à 80% pour de clients européens
 

Assistante assurance qualité

Chez Pfizer

De janvier 2001 à septembre 2001
Mise en place d'un programme de formation et habilitation du personnel aux contrôles d'environnement de zone de fabrication de produits stériles (injectables) Revue de dossiers de lot Rédaction de procédures de prélèvements
 

Compétences

 
  • Corps Gras - Huiles végétales
  • Formation BPF
  • Gestion des Fournisseurs et sous-traitants (CdC et
  • GMP - ICH - ISO 22716 - EFfci - IPEC - ISO 14001 -
  • Libération de lots - Gestion anomalies et CAPA
  • LIMS - Lawson M3 - Windows

Langues parlées

Centres d'intérêt

 
  • Oenologie
  • Théatre
  • Yoga