Honorine Kadiath TCHABI
Chargé de Qualification/Validation, Merck Biodevelopment
Réalisation d’analyses de risques
Séances de travail avec les fournisseurs de systèmes d’installations d’utilités et d’équipements
Réalisation et supervision de la rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) des nouveaux équipements
Etude des propositions de tests de qualification
Audits terrain lors de la réalisation des qualifications par des prestataires externes ou des équipes de validation interne
Gestion des déviations
Mise à jour de la documentation technique
Revue des dossiers de qualification et des rapports de validation
Mise à jour de la liste de fournisseurs de biens ou de service, et qualification de ces derniers
Préparation d'inspections des autorités sanitaires
2011 - 2011- Evaluation de la qualité des fournisseurs du groupe MEDA
- Suivi et mise à jour complète du système Actions Correctives/Actions Préventives (CAPA)
- Revue de dossiers de lots
- Traitement des déviations - gestion des dérogations
- Traitement des réclamations
- Enquêtes suite à résultats hors spécification
- Réalisation d’audits internes
- Rédaction de revues annuelles qualité produits (Français/Anglais)
- Suivi mensuel d'indicateurs qualité
2010 - 2010- Rédaction de procédures - Gestion documentaire
- Mise en place d'un outil Actions Correctives / Actions Préventives (CAPA)
- Gestion des litiges/ réclamations/ déviations
- Suivi des écarts
- Evaluation des litiges et proposition d'actions correctives
- Mise à jour des fiches de poste du site , et des fiches de formation
- Développement des connaissances des bonnes pratiques de distribution (BPD)
Chargé de développement galénique pour le compte du Laboratoire Pierre Fabre, Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle- Bordeaux 2
2009 - 2010Développement d'un comprimé bi-couches d'une association de deux principes actifs:
- Etudes bibliographiques
- Réalisation d'un dossier de demande d'aide financière au projet à l'organisme OSEO
- Choix des fournisseurs et des sous-traitants
- Essais de formulation galénique
- Contrôles in process
- Tests de simulation de compression sur STYLCAM
- Contrôles analytiques
- Réalisation d'un lot pré-pilote et d'un rapport d'étude détaillé au donneur d'ordre
Chargé de développement galénique, Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle- Bordeaux 2
2009 - 2009Développement galénique d'une nouvelle génération de médicaments pédiculicides: "Microémulsion"
- Etudes bibliographique: identification d'un principe actif et choix des excipients
- Choix des fournisseurs
- Essais de formulation galénique et contrôles in process
- Tests d'efficacité in vivo sur des lentes et des poux
- Rédaction d'un rapport d'étude
2008 - 2009Remplacement du pharmacien titulaire:
- Gestion des stocks
- Gestion du personnel (rayonnistes)
- Délivrance des médicaments sur ordonnance
- Conseils au comptoir médicaments et parapharmacie