Honorine Kadiath TCHABI

Chargé de Qualification/Validation, Merck Biodevelopment

33BordeauxAquitaine - France

Honorine Kadiath TCHABI
119 contacts
Depuis 2011

Réalisation d’analyses de risques
Séances de travail avec les fournisseurs de systèmes d’installations d’utilités et d’équipements
Réalisation et supervision de la rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) des nouveaux équipements
Etude des propositions de tests de qualification
Audits terrain lors de la réalisation des qualifications par des prestataires externes ou des équipes de validation interne
Gestion des déviations
Mise à jour de la documentation technique
Revue des dossiers de qualification et des rapports de validation
Mise à jour de la liste de fournisseurs de biens ou de service, et qualification de ces derniers
Préparation d'inspections des autorités sanitaires

Biotechnologie
Expérience professionnelle
2011 - 2011

- Evaluation de la qualité des fournisseurs du groupe MEDA
- Suivi et mise à jour complète du système Actions Correctives/Actions Préventives (CAPA)
- Revue de dossiers de lots
- Traitement des déviations - gestion des dérogations
- Traitement des réclamations
- Enquêtes suite à résultats hors spécification
- Réalisation d’audits internes
- Rédaction de revues annuelles qualité produits (Français/Anglais)
- Suivi mensuel d'indicateurs qualité

Industrie Pharmaceutique
2010 - 2010

- Rédaction de procédures - Gestion documentaire
- Mise en place d'un outil Actions Correctives / Actions Préventives (CAPA)
- Gestion des litiges/ réclamations/ déviations
- Suivi des écarts
- Evaluation des litiges et proposition d'actions correctives
- Mise à jour des fiches de poste du site , et des fiches de formation
- Développement des connaissances des bonnes pratiques de distribution (BPD)

Industrie Pharmaceutique
2009 - 2010

Développement d'un comprimé bi-couches d'une association de deux principes actifs:
- Etudes bibliographiques
- Réalisation d'un dossier de demande d'aide financière au projet à l'organisme OSEO
- Choix des fournisseurs et des sous-traitants
- Essais de formulation galénique
- Contrôles in process
- Tests de simulation de compression sur STYLCAM
- Contrôles analytiques
- Réalisation d'un lot pré-pilote et d'un rapport d'étude détaillé au donneur d'ordre

Industrie Pharmaceutique
2009 - 2009

Développement galénique d'une nouvelle génération de médicaments pédiculicides: "Microémulsion"
- Etudes bibliographique: identification d'un principe actif et choix des excipients
- Choix des fournisseurs
- Essais de formulation galénique et contrôles in process
- Tests d'efficacité in vivo sur des lentes et des poux
- Rédaction d'un rapport d'étude

Industrie Pharmaceutique
2008 - 2009

Remplacement du pharmacien titulaire:
- Gestion des stocks
- Gestion du personnel (rayonnistes)
- Délivrance des médicaments sur ordonnance
- Conseils au comptoir médicaments et parapharmacie

Pharmacien
Ancien élève de
Hobbies
Lawn-tennis (6 ans); natation (4 ans , compétitions); hand-ball;voyages

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Technicienne Support Qualité, MEDA Manufacturing
Marion Cossecq
Etudiante Pharmacie, Université Victor Segalen Bordeaux II
Sandrine OCHOA
Responsable Validation / Chargée d'Assurance Qualité, Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, Unité de production, Soual
Damien CAPDEVIELLE
Responsable procédés Qualification & Métrologie, Laboratoire PATHEON FRANCE
Justine Vacher
Etudiant, Université Du Sud ToulonVar
Caroline Dubreuil
Etudiant, Université Paris 1 Pantheon Sorbonne
BOUFAFA Lachemi
Agent de maitrise , sem T2C
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