Houssam Benyettou

Chargé d'AQ-Validation HVAC et locaux au LFB Biomédicaments [Ulis]

Site de production Herouville Saint Clair (CAEN):

1) Optimisation et déroulement du processus de qualification périodique de l'environnement des zones classées du site (Produits stériles et non stériles):
- Utilisation d'outils d'amélioration continue (démarche KAIZEN);
- Mise à jour des documents de la validation et du controle de l'environnement dans les différentes ZAC du site avec comme objéctif :
* Optimisation des procedures de classification / Maintien de classification des zones classées du site;
* Diminution et optimisation de la masse documentaire .
* Harmonisation avec les cGMP, la Norme ISO 14644 en vigueur ainsi que les normes internes MERCK & Co.
- Evaluation de risques.
- Analyse de tendance de la contamination particulaire dans la zone Stérile du site sur les 3 dernières années.
- Rédaction des Protocoles de classification des ZAC et participation à la mise en place du PdV de classification annuelle.
- Déroulement des tests de classification.
- Suivi et Levée des Non conformitées et rédaction des Rapports.

2) Rédaction de protocoles de qualification d'équipement et déroulement des tests QI/QO:

3) Paricipation ponctuelle à des résolutions de problèmes sur des procédés de fabrication :
- Maitrise de connaissances galéniques;
- outils de validation de procédés de fabrication;
- Analyse de risques.

Utilisation d'outils informatiques :
* Suivi des variances/déviations sur TRACKWISE - (NOE)
* Gestion et optimisation documentaire sous reseau.

Cartographie peptidique et optimisation de la séparation des peptides d’une protéine marqueur de la maladie d’Alzheimer (protéine TAU) : technique ECZ.

Thème : Étude du rôle de l’E-cadhérine dans la progression tumorale dans un modèle de souris:

- Étude basée sur les travaux publiés récemment démontrant que l’interaction entre l’intégrine alphaE(CD103)beta7 et l’E-cadhérine induit la lyse spécifique des cellules tumorales cibles (Le Floc’h et al, 2007).

Matériels et méthodes : RT-PCR, Transfection, culture cellulaire, etudes in vivo (sur rongeurs), cytométrie en flux (FACScalibur), phenotypage (TIL, PBL et cellules tumorales), ELISA, WESTERNBLOT, FICOLL, Séparation de cellules sanguines..

- Gestion du stock, Gestion logistique des médicaments à usage hospitalier.
- Surivi des procédures de réception, stockage ainsi que la distribution des produits pharmaceutiques à travers les régions couvertes par la PCH Oran.

- Contrôle Qualité des médicaments : contrôles Physico-chimiques et microbiologiques.
- Vérification de la sécurité sanitaire des produits pharmaceutiques.
- La surveillance de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des produits pharmaceutiques avant mise sur le marché.
- Tests de Pharmacovigilance.

- Gestion de la pharmacie (Achats, Stock, Payements, etc).
- Dispense des médicaments au comptoir.