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Laboratoires Théa
- Chargée d'affaires Technico-réglementaires
2020 - maintenant
Afin de répondre à une demande des autorités auprès de tous les détenteurs d'AMM d'évaluer le risque potentiel de présence de nitrosamines :
- Coordination de la récupération d'informations auprès des fabricants de matières et produits finis,
- Compilation, et revue de la documentation fournie par les fournisseurs et fabricants,
- Réalisation d'analyses de risque sur les produits finis,
- Respect des délais octroyés par les autorités,
- Réponses aux clients.
Coordination avec le service Affaires Réglementaires pour la soumission des conclusions des évaluations de risque.
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Laboratoires Thea
- Chargée Investigation Technique Produit
CLERMONT FERRAND
2019 - 2020
Au sein d'une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les produits ophtalmologiques à Clermont-Ferrand (63) :
Réalisation d'investigations techniques produits auprès des sous-traitants
- Investigation documentaire, ou sur le site de production en cas de non-conformité, déviation produit ou process, OOS
- Suivi des investigations en cours et relances
- Rédaction de comptes-rendus d'investigation
- Force de proposition pour mise en place de solutions auprès du Responsable Investigation Technique
- Travail en collaboration avec les services d'Assurance Qualité Produit et du Laboratoire (méthodes analytiques)
Savoir-faire mis en place :
- Connaissance de la production en milieu stérile,
- Techniques et méthodes de développement industriel et procédés,
- Microbiologie,
- Normes qualité relatives au milieu pharmaceutique et Dispositifs Médicaux (ISO13485, BPF)
- Esprit de synthèse,
- Capacité à évaluer les risques,
- Esprit d'équipe
- Maitrise de l'anglais scientifique
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Transports Clauzet
- Assistante Qualité
2018 - 2018
En tant qu'Assistante Qualité dans une entreprise de transports de produits pétroliers basée à Cournon d'Auvergne (63), mes tâches étaient les suivantes :
- Mise à jour et suivi des documents (carte grise, assurance, contrôles d'étanchéité citernes, …), formations chauffeurs (ADR, FCOS) et des visites médicales de permis
- Planification des formations jusqu'à début 2019
- Analyse de documents officiels pour mise en place de mesures sécuritaires au sein de l'entreprise
- Contrôle des documents et équipements de sécurité des camions / citernes pour mise en place d'actions corrective : détection de documents obsolètes, vérification de la présence et des dates de validité des équipements, sensibilisation éventuelle des chauffeurs à l'importance de l'aspect documentaire pour leur métier
- Suivi et mise à jour documentaire des contrôles techniques des camions et citernes (parc d'environ 70 camions)
- Participation à la mise à jour logicielle d'une application de gestion des tournées et livraisons sur téléphone portable
- Utilisation du logiciel ACSTrans pour les données chauffeurs, camions et citernes
Cette entreprise est certifiée ISO 9001.
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Babymoov
- Asistante Qualité Produits / Fournisseurs
Clermont-Ferrand
2017 - 2017
Entre fin mars et fin décembre 2017, j'étais en charge de plusieurs missions au sein de Babymoov qui concernent le développement produit et la mise en place d'outils qualité :
- Mise en place d'une démarche de Qualité Fournisseurs (création de documents, bases de données, réclamations fournisseurs, indicateurs). Développement du fonctionnement du service SAV pour l'orienter dans cette direction
- Appui sur les projets en cours (réglementation, suivi de documentation)
- Gestion des échantillons produits et des analyses en fonction des besoins
- Conseils techniques lors du développement produit (démarche qualité en amont des projets) en collaboration avec les experts jouets et puériculture
- Suivi des certifications produits, veille réglementaire. Contact laboratoires et autorités (Douanes, DGCCRF)
- Implication dans la construction des budgets certifications produits
- Suivi des non-conformités, enquêtes terrain suite aux réclamations clients
Je travaillais en collaboration avec les développeurs produits et le personnel technique (réglementation + SAV)
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IGEPHARMA
- Responsable Assurance Qualité
2016 - 2017
Dans une entreprise du domaine parapharmaceutique (25 personnes environ) certifiée Synadiet, mes tâches sont :
- Gestion et mise à jour du Système de Management de la Qualité (procédures, plans d'action, ...),
- Veille au respect des Bonnes Pratiques d'Hygiène et de Fabrication,
- Conduite des audits internes,
- Gestion des réclamations clients et des non conformités internes, enquêtes terrain,
- Suivi des contrôles métrologiques (balances, thermomètres, duromètre, manomètres ...),
- Suivi des plans d'actions en cours (actions préventives et correctives),
- Mise en place de l'évaluation des fournisseurs,
- Création et suivi d'indicateurs,
- Formation du personnel (BPH, HACCP, ...),
- Revue de direction,
- Synthèses de dossiers de lot et bulletins d'analyse clients,
- Contrôle et validation des étiquettes et étuis des produits,
- Suivi des certifications ECOCERT pour les produits Bio,
- Renouvellement de la certification Synadiet
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CBRE France
- Coordinatrice Contrôles Réglementaires
Paris
2014 - 2016
En collaboration avec le service SHE de MSD-Chibret, site de Riom (63),
Coordination et vérifications réglementaires périodiques des différents appareils du site :
- appareils de levage,
- ascenseurs,
- dispositifs de lutte incendie,
- ESP, palletiers, échafaudages,
- installations électriques et gants électriciens,
- portes/portails automatiques,
- EPI (harnais, longes, stop-chutes),
- lignes de vie, points d'ancrage,
- vérification et tarage de soupapes de sécurité,
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Planification, travail en collaboration avec des prestataires de service, archivage et documentation des constats de vérification, suivi du traitement des observations. Tenue à jour du registre unique de sécurité.
Optimisation des outils de suivi existants.
Environnement pharmaceutique.
Habilitation électrique BE Vérification/ H0
Habilitation Travail en Hauteur
Habilitation Réception et conformité d'échafaudages fixes et roulants
Formation Technologie et maintenance des soupapes de sûreté
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Eurial
- Assistante Qualité / Adjointe Laboratoire
Nantes
2013 - 2014
Dans une entreprise multi-site certifiée ISO9001 / IFS / BRC :
- Permanence encadrement (astreintes week-ends),
- Gestion d'équipe (3-4 personnes),
- Contrôle qualité,
- Suivi des indicateurs,
- Suivi métrologique des appareils,
- Actions préventives / correctives,
- Gestion des non-conformités,
- Audits hygiène
- Gestion des validations DLUO, des plannings prélèvements et analyses,
- Gestion des stocks / commandes laboratoires,
- Animation de réunions challenge,
- Soutien technique aux laborantins,
- Gestion documentaire,
- Suivi de l'affinage des fromages,
- Calibration et suivi de l'analyseur infrarouge FTIR-Lactoscope,
- Contact fournisseurs, prestataires et autorités
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Eurial
- Technicienne de laboratoire / Remplaçante Assistante Qualité
Nantes
2013 - 2013
- Réalisation des analyses microbiologiques (3000 à 4000 analyses/ mois),
- Suivi des producteurs (pour les fromages au lait cru),
- Gestion des stocks et commandes consommables,
- Horaires décalés,
- Utilisation d'appareils de pointe (VIDAS), manipulation de bactéries pathogènes,
- Remplacements ponctuels de l'Assistante Qualité du site (métrologie, audits internes hygiène, suivi des indicateurs, plannings, ...).
Fonctionnement du laboratoire selon la norme ISO 17025.
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LIOT SAS (86)
- Chargée de Qualité
2013 - 2013
Dans une entreprise productrice d'ovoproduits
- Mise à jour et gestion du système qualité/ de l'organisation du laboratoire (1 technicienne et 1 apprentie),
- Suivi de projet (validation de process),
- Audits internes (BRC / IFS / HACCP),
- Mise à jour des plans de contrôle, du plan HACCP, du manuel qualité,
- Gestion des réclamations clients,
- Tours usine
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Eurial
- Assistante Qualité / Adjointe laboratoire / Remplaçante Responsable Qualité
Nantes
2012 - 2012
Dans une entreprise multi-site certifiée ISO9001 / IFS / BRC :
- Gestion d'équipe (3-4 personnes),
- Contrôle qualité,
- Suivi des indicateurs,
- Suivi métrologique des appareils,
- Actions préventives / correctives,
- Gestion des non-conformités,
- Audits internes,
- Gestion des validations DLUO, des plannings prélèvements et analyses,
- Gestion des stocks / commandes laboratoires,
- Animation de réunions challenge,
- Soutien technique aux laborantins,
- Gestion des réclamations clients,
- Gestion documentaire,
- Analyses sensorielles,
- Suivi de l'affinage des fromages
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Laboratoire SARCO (groupe Laffort), 33 (oenologie)
- Stagiaire
2011 - 2011
- Développement d'une méthode d'analyse des thiols volatils du vin par GC-MS - optimisation des paramètres analytiques.
- Analyses de vin en routine (Twister, SPME, GC-MS).
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CIREF
- Technicienne de Laboratoire - job d'été
Toulouse
2010 - 2010
Dans le cadre de la recherche,
- Analyses spectrophotométriques d'extraits de fraises. Interprétation des données (courbes de calibration, conclusions à partir des résultats obtenus ...)
- Mise en terre de jeunes plants.
Travail de 3 semaines en tandem avec une autre technicienne.
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INRA
- Assistante de recherche Stagiaire
Paris
2010 - 2010
- Recherche de composés éliciteurs des défenses de la vigne contre le mildiou.
- Travail de terrain (inoculation du pathogène, observation des symptômes), extractions, analyses (HPLC, détection MS, barrette de diode et fluorescence).
- Analyse statistique des données brutes et interprétation.
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Dairygold Food Ingredients
- Contrôleur Qualité Stagiaire
2008 - 2008
Au sein d'une entité (produits laitiers) située en Irlande:
- Contrôle matières premières, en cours de fabrication et produits finis (analyses physico-chimiques et sensorielles).
- Entretien des appareils de mesure spécifiques et maintenance de premier niveau.
- Certificats d'analyse.
Horaires décalés.
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Centre National en Electrochimie et en Technologies Environnementales
- Stagiaire
2006 - 2006
Technicienne de Laboratoire stagiaire sur différents projets :
- Production, extraction et purification de plasmide par fermentation en mode continu. Suivi de la cinétique.
- Production d'insecticide biologique par fermentation
- Essais de fermentation lactiques
- Filtrations membranaires, dosages, remise en état et essais sur une HPLC
http://www.cnete.qc.ca/