Isabelle Mathieu
ARC Chef de projet Freelance, IMARC
Issue d'une formation initiale en Biologie et Biochimie.
Une première expérience dans le domaine de la Recherche Clinique dans un institut de Phase I et II en tant que Technicienne d’Essais Cliniques
Devenue par la suite Assitante d’essais cliniques en Phase II
Intégrant ensuite l’Industrie Pharmaceutique en tant qu’ARC pour le suivi d’essais cliniques de phase I à IV dans différentes pathologies.
Coordination internationale, monitoring et formation des investigateurs à l’utilisation de différents CRF électroniques
Validation durant cette période du DU de Recherche Clinique.
Après 12 ans d’activité salariée pour l’industrie, création d'IMARC EURL, Prestations de Services pour la Recherche Clinique, toutes aires thérapeutiques.
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59 contactsPrise en charge d’essais cliniques : Monitoring, Management et Coordination.
Monitoring études épidémiologiques.
Technicienne d'Etudes Cliniques de centres investigateurs.
2002 - 2008ARC régionale Sud Est BAYER PHARMA
Gestion d’essais de phases II, III et IV,
Oncologie (CHC), Dysfonction érectile, Anti-infectieux (Gynécologie, ORL, BPCO et Pneumopathies sévères), Chirurgie orthopédique (prévention des thromboses).
1996 - 2002Coordination internationale d’essais de phase III,
Suivi d’études internationales phases I à IV selon BPC et ICH, de leur logistique et budget, expérience en Anti-infectieux, Métabolisme, Neurochirurgie, Cardiologie et Cardiologie interventionnelle, Oncologie, Dysfonction érectile, Hémostase.
Nombreux essais avec cahiers électroniques (RDE et EDC).
1993 - 1996Monitoring, conception de cahiers d’observations et rapports d’études de phase I et II,
Mise en place de Procédures Opératoires Standards, utilisation des BPC,
Study nurse de centres co-investigateurs, gestion de biologies centralisées.
Encadrement et suivi des études de phase I et II en application des Procédures Opératoires Standards, suivi des examens cliniques et biologiques, responsable des tests de coagulation.