Isabelle TELLIER

D'avril 2011 à ce jour :Assistante qualification IMPAS INGENIERIE pour SANOFI AVENTIS
- Rédaction des protocoles de QI et QO et déroulement des tests
- Rédaction des rapports de plan directeur de qualification
- Planification et gestion d’activité, prévision des besoins
- Rédaction de protocoles de test
- Vérification de rapports de tests
- Suivi et contrôle du déroulement de la validation des process de production
- Rédaction des instructions d'utilisation des équipements pour les techniciens de production

Je dois réaliser des validations de nettoyage initiales sur des nouveaux équipements de répartition.
Je vais participer à la qualification initiale HVAC et monitoring environnemental. Pour cette mission, je serai également en charge de la compilation et de la synthèse des résultats.
Je vais également participer à la validation stérilisante des filtres.

Thème du stage: Validation de nettoyage sur des formes sèches et injectables
- réaliser des validations périodique (vrac, compression, conditionnement), initiale (laveuse, ligne de répartition),
- écrire un mode opératoire,
- rédiger des protocoles et rapport de validation,
- participer à divers change-contrôl

Durant ce stage de 2 mois, j'ai travaillé sur deux projet essentiels:
- la vérification d'une méthode de dosage de l'indice de brome par potentiométrie
- le développement d'une méthode de dosage par chromatographie en phase gazeuse de l'AMINO 12 étant une impureté du LACTAME.

J'ai travaillé pendant 3 mois sur la synthèse et l'étude physicochimique de molécules photochromes amphiphiles.