Jean-Marc DUTHEL

Conseil en Qualité / Compliance pour l'industrie pharmaceutique et/ou cosmétique. Fabrication de médicaments princeps, génériques et expérimentaux. Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Audits interne externe, laboratoires, API, excipients... Qualification / Validation. Formation.

Assurance Qualité. Pratique Prod/R&D/CQ/AQ. Formateur et consultant.
Audits en France, Europe et USA pour les APIs (GMP / BPF), Excipients (IPEC), Laboratoire GLP...
Pharmacien Responsable Intérimaire, Pharmacien Délégué Intérimaire.

Pharmacien PRI / Mangement Assurance Qualité, et mise en place de nouvelles lignes de production.

Liens avec les industries pharmaceutiques pour des projets de recherche et développement. Mise en place d'études de developpement galénique. Travaux sur la lumière pulsée pour la sterilisation de surface. Mise en place d'études de lyophilisation de produits à haute valeure ajoutée. Developpement de techniques de screening en microbiologie.

Responsable du Contrôle Qualité pour les produits Cosmétiques du groupe Janssen-Cilag. Lien avec le Département Assurance Qualité pour les Non Conformités, Réclamations clients et fournisseurs...
Mise en place de l'optimisation de la productivité au sein du laboratoire de Contrôle Qualité.

Membre de l'European Brand Support (EBS), mangement de projets au niveau Européen pour Janssen Pharmaceutica à Beerse (Belgique). Liaison entre les cinq sites Européens, Janssen-Cilag à Val de Reuil (France), Janssen-Cilag à Schaffahausen (Suisse), Janssen à Queluz (Portugual), Janssen à Latina (Italie) et Janssen Pharmaceutica à Beerse (Belgique).

Directeur d'une start-up dans le domaines de l'analytique, les études de stabilité et la mise en place de dossiers d'AMM.
Activités pour des très grands groupes pharmaceutiques comme GSK à Evreux, Aventis au Trait, à Romainville et à Neuville sur Saone, Vibrac...

CHEF DE SERVICE du Laboratoire Microbiologie Services
Management scientifique et administratif du laboratoire (5 cadres et non cadres)
Mise en place des nouveaux tests microbiologiques Petrifilm ®

CHEF DE SERVICE du laboratoire de R&D Analytique
Management scientifique et administratif du laboratoire (6 cadres et non cadres)
Mise en place des nouvelles méthodes d’analyses pour les nouveaux PA
Transfert de méthodes analytiques vers le Contrôle Qualité et support Assurance Q.

Obtention d’un AWARD “Qualité Européen” le 29/10/98

RESPONSABLE du laboratoire de Chimie Analytique et Pharmacocinétique
Management scientifique et administratif du laboratoire (5 personnes)
Prestation de service en Contrôle Qualité

Création du département de radio-isotopes marqués chez le Singe

DIRECTEUR d’étude en Toxicologie

DIRECTEUR d’étude en analyse Physico-chimique

Création du département d’analyse en écotoxicologie

Mise en place du département de Recherche en Toxicologie utilisant la Spectrométrie de Masse couplée à la chromatographie gazeuse.
Consultant pour l'Institut Medico-Légal de Lyon.
Consultant pour la Police Scientifique.

19 publications scientifiques.
Divers congrès Européens.