Jérémy Claparède
Responsable Pilote, Expansia - PCAS
Par goût pour la chimie et plus particulièrement pour la chimie à usage pharmaceutique, j'ai toujours résolument orienté mon parcours professionnel dans cette direction.
Ainsi mes expériences m'ont permis d’acquérir une excellente connaissance de cette industrie et de ses exigences de fonctionnement tant en termes de qualité et sécurité qu'en termes de rentabilité et productivité.
Homme de terrain et scientifique dans l'âme, j'aime allier travail d'équipe, technique et théorie.
90 contacts2005 - 2009Responsable adjoint de l'atelier Pilote du site PCAS de Limay :
- Production à façon (sur commande client) de lots pilote de principes actifs en développement et autres intermédiaires de synthèse.
- Développement de synthèses de principes actifs "génériquables" pour le compte de PCAS.
Missions principales :
- Gestion de l'équipe Pilote (5 personnes en 2 équipes).
- Assurer le bon déroulement des fabrications tant en termes de qualité (cGMP, ICH Q7a) que de sécurité.
- Scale-up des procédés issus du laboratoire R et D vers le pilote, c'est à dire la transposition des procédés issus du laboratoire à une plus grande échelle et sur de l'équipement industriel.
- Elaboration du "dossier risque" pour chaque nouvelle synthèse pilote : il s'agit d'une étude de danger liée à un procédé et la chimie qu'il met en jeu (exothermie, stabilité, accumulation, emballement etc...).
- Rédaction des masters de fabrication.
- Gestion opérationnelle de l'atelier
- Planification à court et moyen termes des productions
- Réalisation de bilans chimiques et comptables (PRM, PFU et PRI)
- Assurer une bonne collaboration avec les services connexes (assurance qualité, contrôle qualité, HSE, services techniques)
2004 - 2005Mission d'intérim en remplacement du responsable de production adjoint.
Production de principes actifs pharmaceutiques, cristaux liquides pour l'électronique et synthèses à façon sous cGMP.
- Encadrement de l'équipe de production : 35 personnes en 3*8.
- Suivi de la production
- Gestion des déviations
- Revue des dossiers de lots
- Revue Annuelle de Production
- Participation à une inspection de la FDA
- Révisions et créations des feuilles de fabrication.
2003 - 2004Responsable d'un atelier d’extraction par solvants de molécules et principes actifs naturels
- Gestion de la production de l'atelier.
- Optimisation des procédés.
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2003 - 2003Ingénieur Production, responsable d’atelier (CDD)
- Encadrement de 10 personnes en 2*8.
- Production de principes actifs pharmaceutiques sous cGMP.
- Traitement des déviations aux procédés.
- Planification de la production et gestion des équipes.