Jérôme PAGET

Directeur des essais cliniques sur internet

• Direction de l’activité e-crf : Coordination transverse des départements ‘Edition de logiciels’, Commercial, et Biométrie

Responsable du développement de l’activité ‘e-crf’
Réponse aux appels d’offres (chiffrage, rédaction commerciale, soutenance)

Actions de communication envers les professionnels du secteur

Responsable devant la Direction Générale du budget et du CA

• Direction de projets : 90 études cliniques; de la phase 1 à phase VI, études épidémiologiques ; 9000 centres d’investigation utilisant la solution, 34 promoteurs (industrie pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétologie)

Développement d’une plateforme logicielle ‘e-crf’ pour le traitement des essais cliniques.

Rédaction des spécifications fonctionnelles détaillées du logiciel

Mise en œuvre du plan de validation en conformité avec les exigences réglementaires FDA, ICH, GANT, PICS

Coordination des actions de développement avec le département informatique (5000 jours homme de développements)

Suivi des actions de test et recette, des coûts et des plannings de réalisation

Coordination des différentes équipes impliquées lors des phases de mise en place

o Formation des utilisateurs
o Suivi des indicateurs de performance et mise en place des éventuelles actions correctrices
o Responsable des actions menées devant le client
o Interlocuteur principal des auditeurs qualité