Jessica Claire

Mission : Assurer que toutes les procédures, les process, les équipements et les données de développements soient conformes aux cGMP ainsi qu'aux exigences européennes et américaines
Assister le développement pharmaceutique, analytique, clinical supply, services techniques, les améliorations de process/produits
Etablir et mettre en place les exigences Qualité pour les lancements de nouveaux produits
Investiguer les problèmes Qualité

Gestion du systeme Qualité. Gestion de la qualité des projets de développement.

Mission : Approbation des demandes de changement, Investigation des réclamations clients, gestion des SOP, Revue Annuelle des Produits, support à la qualification/validation.
Mise en place de Trackwise et eSOP (systemes conformes au 21 CFR 11)

Mission : Assurer la sécurité de l'information dans le département Assurance Qualité
Rapporter tous les incidents au responsable sécurité de l'information

Mission : Approbation des demandes de changement, Investigation des réclamations clients, gestion des SOP, participation à la Revue Annuelle des Produits

Mission : passage de la gestion papier a la gestion electronique des documents qualite
gestion et mise à jour du Manuel de Qualité Local

Mission : synthèse de composés par chimie combinatoire puis analyse de ces composés

Mission : recherche sur la detection du gout de bouchons (trichloroanisoles) par CPG