Joddie RUEDAS

En résumé

Entreprises

• Umanis pour Sanofi Pasteur - Regulatory product manager junior

  Levallois-Perret 2016 - maintenant

• Umanis pour Sanofi Pasteur - Chargée d’Affaires Réglementaires Internationales

  Levallois-Perret 2016 - 2016 -Préparation et gestion des variations CMC et labelling pour l’International
  -Réalisation et coordination des activités de soumission (eCTD, Nees, …)
  -Analyses des réglementations spécifiques des pays
  

• Umanis pour Sanofi Pasteur - Regulatory product manager junior

  Levallois-Perret 2015 - 2016 -Prise en charge de certaines activités réglementaires de la Franchise PPH
  -Préparation et soumission de variations, PBRER, Article 46 en Europe au format eCTD ou Nees (procédure nationale, MRP, DCP ou centralisée)
  -Suivi des dossiers depuis leurs soumissions aux Autorités Réglementaires jusqu’à leurs approbations
  -Participation aux plans de convergence
  -Encadrement d’une stagiaire de Mars à Août 2015

• Bayer - Chargée d'affaires technico-réglementaires

  Lyon 2014 - 2015 CDD de 7 mois
  
  -Responsable d’une gamme internationale de produits OTC ayant un statut pharmaceutique ou complément alimentaire
  -Rédaction et mise à jour des dossiers d’enregistrement (module 3, QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires destinés à l’international
  -Évaluation des demandes de changement et rédaction des variations
  -Réponses aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes
  
  

• Bayer - Apprentie en Affaires Technico-Réglementaires

  Lyon 2013 - 2014 - Rédaction et mise à jour des sections matières premières des dossiers technico-réglementaires (module 3, QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires pour l’international ;
  - Évaluation des demandes de changements relatives aux matières premières ;
  - Réponses aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires) ;
  - Veille réglementaire (CEP, ASMF, matières premières).

• Iphym - Stagiaire en Affaires réglementaires

  PARIS 8 2013 - 2013 - Rédaction du module 4 pré-clinique du dossier d'AMM pour un médicament à base de plantes : Interprétation de données toxicologiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques.
  - Veille Réglementaire

• Hospices Civils de Lyon - Stagiaire à la Stérilisation centrale

  Lyon 2012 - 2013 - Validation et déploiement d’un module de consultation des dispositifs médicaux stérilisés et destiné aux blocs opératoires.
  - Présentation du module et formations des cadres de santé ainsi que leurs équipes à l’utilisation de ce dernier.
  - Réalisation d’une nouvelle procédure pour la gestion des urgences au sein de la stérilisation.

• Pharmacie campredon - CDI étudiant

  2012 - 2012 - Dispensations d’ordonnances, conseils pour le patient.
  - Déconditionnement de médicaments pour la réalisation de pilulier à l’aide d’un robot.

• Pharmacie Lyon Grand Trou - CDI étudiant - quelques heures / semaine

  2011 - 2012 Réceptions, rangements des commandes, dispensations d’ordonnances, conseils pour le patient et gestion des stocks.

Formations

• IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

  Lyon 2013 - 2014 Master 2 Ingénierie pour la santé et le médicament
  
  En partenariat avec l'EM Lyon (Ecole de Management de Lyon)
  

• ISPB - Faculté De Pharmacie De Lyon

  Lyon 2007 - 2014 Docteur en pharmacie
  
  - Spécialisation dans les affaires réglementaires.
  - UE industrie ( qualité, BPF, droit et économie de la santé...)
  - UE Pathologies tropicales effectué en 3ème année
  - UE Biostatistique et modélisation effectué en 2ème année

Réseau

• Audrey BONTE

• Carole MIANCIEN

• Charlotte BERGAMELLI

• Clément PILLOT

• Floriane CARRET

• Lia GONCEAR

• Ninon CRETIN

• Renaud BOUTHIER