Joël FORD
Chef de Projet & Audit Réglementaire Pharmaceutique, OPTIA (Groupe Ing'Europ)
Bonjour,
je suis en charge du développement réglementaire Pharmaceutique OPTIA du groupe Ing'Europ.
Ayant un réel souci d'aide aux Industriels du Monde Pharmaceutique.
Notre motivation première est d'assister ce secteur Industriel,
en y apportant notre savoir faire reconnu depuis longtemps dans des Industries comme le Nucléaire ou la sidérurgie.
2007 - 2009Chef de lots SOCATOP Ventilation et Climatisation des locaux techniques, Maîtrise d’œuvre Chantier A86, Tunnel Autoroutier de l’Ouest Parisien :
- Responsabilité des études de la construction et des essais, des lots de ventilation des locaux techniques ainsi que de la climatisation de la premiére partie du tunnel (VL1), gestion d’un marché de 10 M€ et d’un service de 6 personnes, mi 2007 à fin 2008.
Coordinateur Essais SOCATOP, Maîtrise d’œuvre Chantier A86, Tunnel Autoroutier de l’Ouest Parisien :
- Responsabilité du bon déroulement des essais fournisseurs, Essais d’Acceptation Partielle et Essais d’Acceptation Systémes, pour la premiere partie du tunnel (VL1), début 2007 à mi 2007.
Responsable de la gestion Opérationnelle secteur réglementaire Pharmaceutique, TECHNIP Validation Services
2005 - 2006Responsable de la gestion Opérationnelle/chef de Projet Senior/Membre de l'ISPE :
- Responsabilité de la direction des opérations et participation active au recrutement du personnel d'une nouvelle structure d'ingénierie réglementaire pour le groupe Technip forte de 25 Ingénieurs Spécialisés, à fin 2006.
- Chef de Projet Senior sur des projets sensibles, comme la production de lots de vaccins pour essais cliniques H5-N1 (grippe aviaire), pour Sanofi Pasteur Val de Reuil.
2001 - 2005Laboratoire Français de Fractionnement et de Biotechnologie - Région parisienne - 2004 à mi 2005 pour Assystem
Chef de Projet AQ/Validation sur deux projets
- Rédaction de documents directeurs de Validation sur les projets : NEP (traitant le Process du Nettoyage En Place) et MES SCC NEP (traitant les Systèmes d'Informations du projet NEP).
- Suivi du des coûts et délais ainsi que la réalisation des activités de Validation des deux projets.
LILLY - Fessenheim - 2001 à 2004 pour Assystem
Chef de Projet Ingénierie
- Fiabilisation du CIP (Nettoyage en ligne) du Bâtiment B700 représentant à terme 50% de la capacité de production en Insuline du Site.
- Gestion des coûts et délais sur ce projet de 1,5 M€, ayant employé 7 personnes dans différents corps d'états.
- Rédaction et modification de documents de stratégie de Validation tels que : VMP ( Stratégie de Validation) ; Classifications GMP (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) ; DQ ( Revue de conception) ; PQR études de définition des Paramètres et Alarmes critiques ; BIA (Analyse de Risques) sur le Bâtiment de stockage à grande hauteur du Site (Projet Logistic & Offices).
- Rédaction de protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)sur la ligne de remplissage de cartouches hGH (hormones de croissance).
1986 - 2001MELOX/COGEMA - Marcoule - 1997 à 2001
Chef de Projets Ingénierie
· Chargé de la gestion du service Contrôle Commande de Melox (7 personnes, ayant pour tâche de lancer des appels d'offres sur les travaux à réaliser et de suivre leur bonne réalisation.
SGN/COGEMA - La Hague - 1986 à 1996
Projeteur chef de groupe Maîtrise d'ouvrage
· Responsable de bureau d'études pour les ateliers : T7 (Vitrification des Produits de Fission), R2 (Séparation Isotopique Uraniun /Plutonium /Produits de Fission), UCD (Unité de conditionnement des déchets alpha) ; ayant pour tâches, l'instruction et le traitement des modifications Contrôle Commande avant le passage en actif de ces bâtiments.