Johann Bernard

Responsable Assurance Qualité, LA-SER (études pharmaco-épidémiologiques)

ParisIle-de-France - France

15 contacts
Depuis 2009

Mise en place d’un système de management de la qualité dans un contexte international (3 sites : Paris, Londres et Montréal)
- Développement du système documentaire
- Planification et suivi des audits internes
- Préparation et suivi des audits clients et inspections
- Gestion des risques : rédaction du Plan de Continuité d’Activité
- Qualification des prestataires
- Suivi des actions de formation
- Veille réglementaire

Industrie Pharmaceutique
Expérience professionnelle
2008 - 2009

Mise en conformité du système d’assurance qualité avec les référentiels suivants :
. Norme ISO 9001:2008 : Systèmes de management de la qualité - Exigences
. Bonnes Pratiques Cliniques
. Manuel HAS de certification des établissements de santé V2010
- Développement du système documentaire
- Elaboration et suivi des indicateurs de performance
- Réalisation d’audits internes
- Veille réglementaire

Industrie Pharmaceutique
2007 - 2008

Mise en place d'un système d'assurance qualité conforme aux normes ISO 9001 : 2000 et ISO/CEI 17025 : 2005 (Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais)
- Développement du système documentaire
- Elaboration et suivi des indicateurs de performance
- Veille réglementaire

Biotechnologie
Ancien élève de

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