- Gestion de 6 études interventionnelles et de 3 études non interventionnelles dans le service de Médecine Interne et Pathologie Vasculaire
- Domaines: thérapie cellulaire dans les maladies auto-immunes, vasculaire. Etudes industrielles et institutionnelles, Phase II et III
- Participation à la rédaction des documents de l'étude (NI/CE..), au montage (grille de surcoûts) et à la mise en place des différents protocoles en lien avec la DRC et l'EBMT
- Soumissions réglementaires
- Recrutement de centres investigateurs et visites de mise en place
- Assurer la qualité du recueil des informations sociales, médicales et biologiques des patients participant aux études cliniques (circuits, traçabilité, saisie de données dans CRF)
- Gestion des bases de données
- Détecter et aider l’investigateur dans la déclaration des AE/SAE
- Suivi de l’avancement global d’une étude (inclusions, délais), création d’une newsletter
- Contribution à l’amélioration de la prise en charge du patient en formant le personnel soignant sur les spécificités des besoins des études
- Création de supports et de procédures afin d’améliorer les circuits (conditions de prélèvements et de conservation des tubes, gestion des transferts)
- Accueil des représentants de l’industrie pharmaceutique
- Correspondance avec les différents acteurs de la recherche clinique en France et à l’Etranger
- Présence aux séminaires et congrès en lien avec l’activité en France et à l'Etranger
2011 - 2011- Suivi d’une étude interventionnelle multicentrique dans le domaine de l’oto-rhino-laryngologie et d’une étude multicentrique d’un dispositif médical en réanimation
- Rédaction d’amendements et préparation des dossiers de soumission au CPP et à l'Afssaps
- Contrôle de cohérence CRF versus protocole
- Rédaction d'un guide de monitoring
- Rédaction d'un argumentaire de sélection téléphonique d'investigateurs
- Co-monitoring sur site ( visite de suivi/clôture)
- Rédaction d'un guide de sélection téléphonique d'investigateurs
- Sélection téléphonique d'investigateurs pour une étude dermo-cosmétique
2009 - 2011Prise en charge des patients atteints de défaillance respiratoire (sous ventilation artificielle invasive et non invasive), prise en charge post-opératoire de chirurgie thoracique.
Pathologies les plus courantes: embolie pulmonaire, broncho-pneumopathie chronique obstructive, mucoviscidose, transplantation pulmonaire, hypertension artérielle pulmonaire, hémoptysie, oedème aigue du poumon, cancer pulmonaire.
2008 - 2009Affectation dans tous les services de l'hôpital selon les besoins: SAU,Chirurgie (Thoracique, Cardiaque, Orthopédique, Gynécologique, Digestive), Oncologie, ORL, Médecine Interne, Cardiologie Médicale, Immunologie, Gériatrie, Néphrologie.