Julie Duval
Attachée de Recherche Clinique en dermatologie et pneumologie, CHU de Montpellier
Après une expérience de près de 8 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, j’ai décidé de m’orienter vers la recherche clinique, secteur que j’ai connu en étant du côté de la production de lots cliniques. J’ai donc fait une formation d’attaché de recherche clinique. J’occupe aujourd’hui un poste d’ARC en hôpital.
45 contacts2011 - 2012Gestion d'un projet en tant que centre promoteur : revue des cahiers d'observation, relance des centres, validation des inclusions.
Logistique des essais cliniques en oncologie sur site.
Suivi des patients participant aux essais cliniques : screening, visites, planification des rendez-vous et des examens, relevé des EI et traitements concomitants, mise en place de nouveaux essais, remplissage des CRF, participation aux visites de monitoring.
2010 - 2011Logistique des essais cliniques en oncologie sur site.
Suivi des patients participant aux essais cliniques : screening, visites, planification des rendez-vous et des examens, relevé des EI et traitements concomitants, mise en place de nouveaux essais, remplissage des CRF, participation aux visites de monitoring.
2005 - 2009Préparation d'un site de 120 personnes à une inspection FDA.
Elaboration et gestion des documents qualité dans le cadre de la construction de 3 lignes de production sur lit d'air fluidisé.
Réalisation des audits internes et suivi des actions correctives qui en découlent.
Suivi du change control sur le site.
Formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
Organisation de la mise en place d'un point de vue qualité de nouveaux projets sur le site
2003 - 2004Traitement des réclamations provenant des clients ou des filiales du groupe.
2002 - 2002Projet d'installation et qualification d'un autoclave en laboratoire de microbiologie : rédaction des documents de qualification, exécution des tests, équipe de travail de 10 personnes.
Qualification d'appareils de laboratoire.
Rédaction de procédures sur les essais de stérilité et résultats hors spécifications.