Julie MARIE

Julie MARIE

Chargée en affaires réglementaires, Calypse Consulting

Développe son réseau professionnel
 

Précédents : Université Paris 7 Denis Diderot, Lycée Condorcet

 

    En résumé

    Diplômée d’un Master « Développement des produits de santé » de l’université Paris Diderot, j’ai effectué une mission de 9 mois au sein de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, dans le service des « Médicaments Génériques ». Au cours de cette expérience professionnelle, j’ai été en charge de l’évaluation des demandes d’Autorisation de Mises sur le Marché (A.M.M) européennes des médicaments génériques. Pour ce faire, j’ai acquis une connaissance fondamentale dans la réglementation des A.M.M, à savoir : connaitre les différents calendriers des A.M.M européens, vérifier la pertinence des dossiers (papiers, NeeS, ou e-CTD) d’A.M.M (conforme ou non). A la suite de cela, j’ai rédigé les commentaires d’évaluation tout au long de la soumission de l’A.M.M, et j’ai assisté aux réunions de pré-soumission d’AM.M. J’ai également effectué l’évaluation des demandes de variations (types IA, IB, II) et de mises en accès direct sur le marché pour les médicaments génériques. Cette mission a affuté mon sens des responsabilités ainsi que ma conscience professionnelle que je souhaite aujourd’hui mettre à votre service. Aussi, tout au long de mon expérience professionnelle, j’ai apprécié d’être en collaboration constante avec mes collègues internes à l’agence et avec les laboratoires et les agences externes. En effet, nos réflexions professionnelles ont permis d’enrichir mon travail et de renforcer mon savoir faire.

Parcours

Assistante chargée en affaires réglementaires

Chez Groupe ProductLife

De novembre 2014 à mai 2016
SERVIER – Suresnes (92) Variations Internationales : Préparation des dossiers de variations sur les zones (Amérique Latine, Afrique, Moyen-Orient, Maghreb, Caraïbes, Europe de l’Est). BIOGARAN – Colombes (92) Variations de Demande de Modification de l’Information (DMI) – France : Préparation de ...
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Evaluateur clinique efficacité sécurité

Chez Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

De avril 2013 à décembre 2013
Avril à Août - Evaluateur clinique efficacité sécurité des médicaments Génériques. Septembre à Décembre - Evaluateur clinique efficacité sécurité de la Task Force Stock. * Evaluation des demandes (dossiers papiers, NeeS, e-CTD) d'A.M.M (Autorisation de Mises sur le Marché) Européennes en ...
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Université Paris 7 Denis Diderot, Paris

MASTER Professionnel d'Infectiologie, Microbiologie, Virologie, Immunologie, Université Paris 7 Denis Diderot

De septembre 2012 à octobre 2013
Spécialité « Développement des produits de Santé » - Mention Assez Bien
 

Université Paris 7 Denis Diderot, Paris

LICENCE de Sciences en Biologie et Biotechnologie de l'Entreprise, Université Paris 7 Denis Diderot

De septembre 2006 à juin 2011
Mention Assez Bien
 

Université Paris 7 Denis Diderot, Paris

Certificat Informatique et Internet, Université Paris 7 Denis Diderot

septembre 2008
Maîtrise des outils Pack office Windows 7, dont Excel, Word, Power Point...
 

Lycée Condorcet, Montreuil

Baccalauréat S, Lycée Condorcet

De septembre 2003 à juillet 2006
option SVT
 

Compétences

 
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Office
  • Microsoft PowerPoint
  • Microsoft Windows
  • Microsoft Word
  • Register

Langues parlées