Julie Sauvage
Resp. Unité Technico-réglementaire Galénique / Chef projets AMM, ARKOPHARMA
Après 8 années passées en développement analytique, j'ai intégré depuis 2 ans le service de développement galénique d'Arkopharma où je fais à la fois du management de projets en développement (de la formulation, scale-up, validation et industrialisation)et de la rédaction du module 3 des dossiers d'AMM.
Il s'agit d'un poste à l'interface avec de nombreux services en interne(développement analytique, logistique, production, qualité, affaires réglementaires), comme en externe dans le cas de sous-traitance avec nos partenaires.
Poste très riche en apprentissage et en relationnel.
Et depuis ce début d'année 2010, j'évolue également vers le poste de chef de projet AMM !
56 contactsGestion et coordination de projets AMM dans le domaine de la Phytothérapie
Développement de médicaments à base de plantes : suivi du développement galénique de la mise au point à l'industrialisation, rédaction des dossiers d'AMM. Gestion de dossiers de sous-traitance. Expertise réglementaire.
2005 - 2006Laboratoire de phytothérapie : Rédaction du module 3 des dossiers d'AMM, rédaction des dossiers concernant les compléments alimentaires. Gestion des projets correspondants.
(carros, 06)
2004 - 2005Contexte : centre de R&D d'un laboratoire pharmacuetique spécialisé en dermatologie.
Activités: gestion des activités de sous-traitance analytique : analyse des matières premières, développement / validation de méthodes.
Réponses aux autorités dans le cadre de dépots de dossiers pour la partie analytique.
(Sophia Antipolis, 06)
2001 - 2004Contexte : centre de recherche d'un laboratoire pharmaceutique (drug delivery solutions).
Activité : Mise au point de méthodes analytiques, études de stabilité...
Encadrement de techniciens
Gestions de projets pharmacuetiques
(Sophia Antipolis, 06)
2000 - 2001Contexte : Laboratoire pharmaceutique de ous-traitance analytique.
Activités : Gestion d'une équipe de 3/4 personnes.
Organisation de l'activité de la cellule de chromatographie gazeuse.