Julien Januszkiewicz

Johnson&Johnson Santé Beauté France est leader sur le marché de l'OTC, acteur clé dans le domaine de l'Antalgie, des Voies Digestives, de l'Allergie, de l'Ophtalmologie et des Voies Respiratoires (ex: Actifed Jour&Nuit, Actifed Rhume, gamme Hextril, gamme Imodium, Alodont, Fluvermal, Pepcidduo, Rhinofébral, Dacryum, Nicorette, etc...)

*SMP= Support to Marketed Products

- Gestion des activités analytiques liées au support des produits commercialisés en région EMEA (Europe/Middle East/Africa) et des nouveaux produits (formes sèches, liquides, pâteuses):
*développement, optimisation et validation de méthodes (pureté, dosage, dissolution...)
*Suivi des essais de formulation de nouveaux produits, études de stabilités ICH
*isolation/identification structurale d'impuretés inconnues (HPLC prep,LC-MS/MS, RMN 1H, 13C, IR...)
*étude d'intéraction contenu-contenant
*dégradations forcées
*établissement de spécifications
*gestion des transferts analytiques internationaux (Europe, Asie pacifique, Moyen Orient, Afrique du Sud) et résolution des problèmes analytiques
*gestion des documents qualités (rédaction, vérification/approbation de documents type protocole de validation de méthodes/transferts analytiques, rapport de validation/transfert analytique, protocoles de stabilité, monographies de produits finis...)
- Support aux affaires règlementaires (CTD Module 3.2.P),interaction avec les départements assurance qualité, process, réponses aux autorités
- Management direct d'une équipe de 1 à 3 chargés d'études analytiques (cadres)
- Gestion des ressources humaines, participation au recrutement
- Suivi budgétaire
- Anglais pratiqué quotidiennement

- Evaluation de données analytiques
- Elaboration des stratégies analytiques des projets

- Gestion/supervision des développements et des validations des méthodes d'analyses confiées en sous-traitance (dosage/pureté par HPLC/UV,dissolution, études de dégradations forcées...)
* Rédaction des documents techniques en anglais (protocoles et rapports de validation analytiques, monographies, cahiers des charges de sous traitance, protocoles de stabilité...)
* Analyse/approbation des résultats de validation

- Coordinateur des transferts analytiques sur des sites J&J ou sites sous-traitants
* Rédaction des protocoles et rapports de transferts analytiques
* Analyse/approbation des résultats de transfert analytiques
* Investigations en cas de non-conformités

- Travail en équipe projet, interaction avec les services fonctionnels (assurance qualité, affaires règlementaires, process..)
- Encadrement d'une personne (cadre chimie analytique junior)

- Développement et validation des méthodes d'analyse selon recommandations ICH sur des matières premières et intermédiaires de synthèse de principes actifs (pureté, dosage)
- Transferts analytiques (Inde)
- Résolution des problèmes analytiques et optimisation des méthodes
- Rédaction de protocoles, rapports de validation et méthodes de contrôle (anglais, français)
- Encadrement de deux techniciens
- Environnement technique: GC/FID (Varian), HPLC/DAD/UV (Thermo Finnigan, Varian, Merck, Agilent)

Centre de recherche et développement sur les aliments
http://www4.agr.gc.ca/AAFC-AAC/display-afficher...

Mission: Développement d'une méthode d'analyse des arômes volatils dans divers produits alimentaires par SPME-GC/MS ,optimisation de la méthode par des plans d’expériences, validation de la méthode

Moyens : Bibliographie
micro-extraction sur phase solide (SPME)
GC/MS (Varian 3800, Impact Electronique)
Plans d'expériences

Bilan : Validation de la méthode

Réalisation d'un poster présenté le 25 mai 2006 à un colloque du Canadian Institute of Food Science and Technology:

OPTIMIZATION OF HEADSPACE SOLID-PHASE MICROEXTRACTION FOR THE ANALYSIS OF VOLATILE FLAVORS IN ENZYME MODIFIED AND NATURAL CHEDDAR CHEESE, Julien Januszkiewicz, Hassan Sabik, Sorraya Azarnia, Byong Lee

**Publication d'un article dans Journal of Chromatography A, 2008:

"Optimization of headspace solid-phase microextraction for the analysis of specific flavors in enzyme modified and natural Cheddar cheese using factorial design and response surface methodology", Journal of Chromatography A, Vol 1195, Issues 1-2, 27 June 2008, pages 16-24, Julien Januszkiewicz, Hassan Sabik, Sorayya Azarnia, Byong Lee

Recherche et développement sur les membranes
http://www.iemm.univ-montp2.fr/

Mission: Elaboration de textiles échangeurs d’ions – modification de membranes polymères échangeuses d’ions par des couches de polyélectrolytes et études de leurs influences sur le transport d’ions, caractérisations physico-chimiques des membranes

Moyens : Bibliographie, techniques d'analyses physico-chimiques: MEB, électrophorèse capillaire, absorption atomique, Raman

Bilan : Avancées dans l'élaboration de textiles échangeurs d'ions et la modification des membranes échangeuses d'ions

Le groupe POLYTECHS est spécialisé dans le développement et la production de mélanges-maîtres, de compounds et de concentrés d'additifs compactés.
http://www.polytechs.fr/

Mission: Développement d’une méthode de dosage d’anti-UV dans le polyéthylène par spectromètrie infrarouge à transformée de Fourier, contrôle qualité de la production: Karl Fisher, Melt Flow Indexer, DSC,taux de cendres

Moyens : Spectrométrie infra-rouge

Bilan : Validation de la méthode pour le contrôle qualité de la production

Le Centre Saint-Laurent (CSL) est le seul centre de recherche et de développement fédéral entièrement consacré aux écosystèmes fluviaux. À titre d'expert des écosystèmes du Saint-Laurent, le CSL réalise de nombreuses études et programmes de recherche visant à comprendre le fonctionnement des écosystèmes et à mettre à jour, de façon continue, les connaissances sur le fleuve Saint-Laurent.
http://www.ec.gc.ca/scitech/default.asp?lang=Fr...

Mission: Développement d’une méthode d’analyse des perturbateurs endocriniens (stéroïdes, tensio-actifs) dans l’eau par chromatographie liquide haute performance (HPLC/UV/Fluorescence X)

Moyens : Etude Bibliographique
prélèvement sur site
extraction sur phase solide (SPE)
HPLC/UV/Fluorescence X

Bilan : validation de la méthode, rédaction du protocole