Mes compétences :
ISO 13485
Biomécanique
Dispositifs médicaux
Orthopédie
Management
Entreprises
Dedienne Santé
- Responsable R&D
2018 - maintenant
CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL
- Project Manager Medical Device chez CERAVER
2016 - 2018Je suis chargé au sein du département R&D de CERAVER en tant que Responsable Produits Genou du développement de produits orthopédiques (implants et ancillaires), de leur conception à leur utilisation dans un poste très versatile abordant R&D, Affaires Réglementaires, Qualité et Marketing.
Technique:
- Gestion de projets et organisation (Évaluation des ressources, évaluation du coût, pilotage du projet, planification) ;
- Conception et développement d'implants et leurs ancillaires associés en collaboration avec les chirurgiens concepteurs;
- Définition et suivi des Plans de Qualification Produit;
- Rédaction de protocoles de tests et suivi des tests;
- Encadrement et réalisation d’essais mécaniques;
- Suivi des fabrications (prototypes et préséries);
- Qualification / Validation de procédés;
- Étude de la concurrence et veille technologique;
- Recherches de fournisseurs.
Affaires réglementaires et cliniques:
- Élaborations des dossiers de conception selon ISO13485;
- Réponses aux exigences essentielles de la Directive 93/42/CE;
- Maîtrise des risques selon la norme EN ISO 14971;
- Rédaction d'évaluations cliniques suivant le guide du MEDDEV;
- Participations aux audits et inspection.
Management :
- 1 Technicien CAO/DAO ;
- Formation et suivi de 2 ingénieurs ;
Marketing:
- Support technique auprès de l'ADV et des équipes commeciales.
- Support pour la réalisation des brochures commerciales (définition des images, correction des textes...);
- Participation aux congrès (AAOS, SOFCOT).
CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL
- Ingénieur en recherche et développement
2011 - 2016Je participe aux développements de produits, de sa conception à sa certification dans un poste très versatile abordant R&D, Marketing et Gestion de projet au sein du pôle genou et CERAVISION.
Technique:
- Conception et développement d'implants et leurs ancillaires associés en collaboration avec les chirurgiens concepteurs
- Établissement des cahiers des charges et des plannings (MS Project)
- Rédaction de protocoles de tests et suivi des tests
- Étude de la concurrence et veille technologique
- Suivi des fabrications (prototypes et préséries)
- Recherches de fournisseurs
Affaires règlementaires et cliniques:
- Élaborations des dossiers de conception selon ISO13485
- Définition et suivi des Plans de Qualification Produit.
- Réponses aux exigences essentielles de la Directive 93/42/CE.
- Application de la gestion des risques.
- Recherche bibliographique
- Participations aux audits et inspection
- Rédactions de dossier d'homologation Classe III des dispositifs médicaux
- Encadrement et réalisation d’essais mécaniques
Marketing:
- Support technique auprès des commerciaux
- Support pour la réalisation des brochures commerciales (définition des images, correction des textes...)
- Participation aux congrès
Institut für Mikrostrukturtechnik Karlsruhe
- Projet de fin d'étude
2010 - 2011Projet de fin d'études en Recherche et Développement à l'institut de microstructure technologique dépendant du centre de recherche de l'université de Karlsruhe:
objectif : Réalisation d'une microstructure roulable en polymère destinée au domaine médical.
- Étude des diverses microstructures roulables en polymère;
- Choix du matériaux (biocompatibilté);
- Fabrication du produit par photolithographie;
- Évaluation de la microstructure réalisée.
Laboratoire de Conception Fabrication Commande ENSAM Metz
- Etude scientifique
2008 - 2007« Studienarbeit» en partenariat avec ASCOMETAL FORGE
(centre de recherche) sur l’identification des déformations de pièces
automobiles lors d’un traitement thermique
- Mise en place d'une démarche de contrôle des déformations
- Conception et réalisation d’un porte pièce dédié;
- Maîtrise de la machine à mesurer tridimensionnelle;
- Visualisation des déformations à l'aide d'excel et de Visual Basic.
DCNS, Direction des Constructions Navales Services
- R&D ingénieur
2008 - 2008Au sein du bureau d'étude "étude de flottabilité" réalisation d'une étude de faisabilité d'un système de sécurité pour bateau.
- Étude du projet
- Élaboration de solutions techniques
- Analyse commercial du projet
Courté, Brest (groupe eiffage)
- Ouvrier Bancheur
2006 - 2006Stage ouvrier de première année d'école d'ingénieur.
Découverte des métiers du BTP.
Travail d'ouvrier dans le lot "Gros Oeuvre".
Formations
Universität Karlsruhe (TH) (Karlsruhe)
Karlsruhe2009 - 2011génie biomédical: BioMEMS, Technologie des dispositifs biomédicaux, Systèmes de simulation médicale
Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers (Paris)
Paris2006 - 2011Génie mécanique: Construction mécanique, Conception, Étude et modélisation des systèmes mécaniques
