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Roche, Site Logistique Rosny sous Bois
- Responsable Assurance Qualité & Pharmacien Délégué
2012 - maintenant
Management de 13 personnes
Gestion du service réception/retours
Gestion du service conditionnement des produits commerciaux et des produits pour essais cliniques
Certification des produits commerciaux et pour essais cliniques
Activités qualité et réglementaire:
* Interlocuteur principal pour les inspections ANSM et les audits ;
* Qualification des équipements : chambres froides, caisses isothermes... ;
* Validation des Systèmes Informatisés ;
* Gestion des déviations qualité et des demandes de changement ;
* Gestion des rappels de lots
* Gestion des contrats pharmaceutiques
* Mise en place de contrôles internes
Gestion de projet :
* Implémentation d'un WMS : URS, tests, validation ;
* Implémentation des nouvelles BPDG et directives du groupe ;
* Mise en place de la certification ISO14001 ;
* Refonte du processus d'habilitation des clients
Gestion du budget du département
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Roche, Institut de Pharmacologie Clinique, Strasbourg
- Responsable Assurance Qualité & Pharmacien Délégué
2011 - 2011
Management de 3 personnes
Gestion des activités pharmaceutiques pour les produits pour essais cliniques :
* Etude de faisabilité ;
* Importation de produits vracs ou produits finis, Fabrication , Conditionnement, Certification et Libération des produits finis
Activités qualité et réglementaire:
* Gestion des déviations qualité du site
* Implémentation et revue des procédures ;
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Roche, site exploitant, Neuilly sur Seine
- Pharmacien Assurance Qualité & Pharmacien Responsable Intérimaire
2005 - 2010
Gestion des réclamations qualité et suivi des alertes qualité.
Evaluation et suivi des dossiers de Change Control avec les sites de production et la maison mère.
Suivi des cahiers des charges des sous-traitants.
Activités règlementaires :
* Elaboration des dossiers de variations pharmaceutiques (procédures nationale, de reconnaissance mutuelle et décentralisée) ;
* Essais cliniques : Evaluation et dépôt des dossiers de modifications substantielles ;
* Validation des articles de conditionnement. ;
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Agence Générale des Equipements et Produits de Santé
- Laboratoire de Contrôle Qualité
Paris
2003 - 2004
Validation des résultats de contrôle et suivi des analyses
Elaboration de procédures d'analyse et établissement de normes pour les paramètres de contrôle.
Encadrement des techniciens.
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Aventis Pharma
- Developpement analytique
Antony
2003 - 2003
Optimisation de méthodes de dosage et recherche des produits de dégradation en CLHP.
