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Laëtitia LE GOURIÉREC

BALLAN MIRÉ

En résumé

Mes compétences :
HPLC
Audit
Change Management

Entreprises

  • pharmeal laboratoire - Responsable laboratoire contrôle qualité

    2012 - maintenant PHARMEAL (37)
    Façonnage pharmaceutique
    (Formes sèches)

    Management d’une équipe de 10 personnes
    -Développement et validation de méthodes par HPLC
    -Gestion et entretien du parc appareillage Spectro UV et IRtf, Ph-métrie, point de fusion, essai de dissolution, HPLC et CPG
    -Gestion de la qualité et suivi du système documentaire
    -Planification des analyses
    -Gestion des sous-traitants analytiques et microbiologiques
    - Etablissement et gestion du budget du service
    - Gestion des relations clients pour les aspects analytiques

  • Schering-Plough - Adjoint au responsable de contrôle qualité

    Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2011 Pharmaceutique (Injectables)

    - Management d'une équipe de 14 techniciens
    - Approbation des données analytiques des matières premières, eaux de production et produits semi finis
    - Garant de la qualité des enquêtes dans le cadre d’écarts (OOS/OOT).
    - Planification et coordination des actions correctives
    - Contrôle et fait respecter l’application des procédures et les règles d’hygiène et sécurité
    - Revue et approbation des documents de qualification et de validation des équipements
    - Supervision des opérations de maintenance du service
    - Interlocuteur pour les audits réglementaires et clients
    - Rôle d’expert pour la rédaction de documents généraux et la participation aux groupes de travail dans le cadre d’initiatives globales (change control)
    - Coordination et supervision des transferts de méthodes analytiques
    - Définition des besoins du service (humain et matériel)
    - Contribution à l’amélioration continue du service avec outils lean-6-sigma.
  • Organon Schering-Plough - Adjointe du responsable laboratoire de controles analytiques

    2008 - maintenant
  • Schering plough - ADJOINTE RESPONSABLE LABORATOIRE

    Hérouville-Saint-Clair 2008 - 2011
  • SIMAFEX Groupe GUERBET - Responsable de laboratoire contrôle qualité

    2007 - 2007 Simafex (17)
    (Chimie Fine)

    Responsable de laboratoire contrôles analytiques
    - Management d'une équipe de 7 techniciens ;
    - Planification et vérification des analyses (matières premières, produits semi finis) ;
    - Préparation du laboratoire aux audits (AFSSaPS, ISO) ;
    - Gestion du budget (équipements, réactifs, consommables) ;
  • SIMAFEX - Responsable laboratoire contrôles analytiques

    2007 - 2007 Responsable du laboratoire de contrôles analytique d'une société de chimie fine spécialisée dans la fabrication d'actifs pharmaceutiques. Encadrement d'une équipe de 9 personnes, planification des analyses, controle et approbation des résultats, gestion des anomalies, amélioration continue de la qualité. Participation à des projets d'harmonisation des pratiques laboratoires entre sites.

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Réseau

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