Latifa Idbrik

*Coordination d’une étude observationnelle nationale en Rhumatologie (à Paris et à l’Inserm CIC-EC à Nancy) :
Rédaction de rapports annuels ; contrôle de la bonne mise en œuvre de l’étude ; contrôle et analyse de la base de
données ; maîtrise des budgets et négociations ; élaboration des rapports financiers ; réconciliation avec le service
comptable
- Gestion de la société de prestation : suivi logistique, superviser le recueil de données et les analyses statistiques avec la CRO, suivi des Techniciens d’Etudes Cliniques, suivi du reporting, suivi des audits
- Recrutement et communication auprès des Investigateurs – dynamisation du Comité Scientifique - veille scientifique
*Coordination et aide à la réponse d’Appels à Projets Cohortes (lancé par l’Agence Nationale de la Recherche) : aide à la rédaction du projet (préparation de retroplanning – propositions de circuits de validations) / coordination des équipes pour le montage du projet / évaluations financières

Support des équipes projet pour l’obtention des autorisations de lancement des essais cliniques
Réglementaire / Documents supports - sur 18 études
Rédaction des documents: document additionnel, résumé, document d’information du patient - mise à jour des documents pour la soumission d’amendements - création de documents d’aide à l’étude : schéma d’étude, triptyque
Monitoring - Participation à 4 études multicentriques de phase III en oncologie, neurologie, et cardiologie :
Mises en place / Monitoring accompagné : vérification des données - corrections avec l’investigateur - comptabilité des produits à la pharmacie - rapports de monitoring

- Sollicitation des experts pour l’évaluation clinique des protocoles d’essais cliniques toute spécialité médicale confondue, dans le respect de la nouvelle réglementation
- Gestion des alertes de la base européenne EUDRACT - rédaction de procédures - enregistrement des nouveaux dossiers d’autorisation d’essais cliniques