Laura Garot
Pharmacien Assurance Qualité Aseptic Production, Novonordisk Production
Bonjour,
Diplomée de l'Ecole des Mines d'Albi Carmaux option Génie Industriel (juin 2009),je possède également le titre de docteur en pharmacie (octobre 2009).
Je suis actuellement en poste au sein du site de NovoNordisk Production à Chartres où j'occupe la fonction de pharmacien Assurance Qualité production aseptique.
Je suis chargée de la la libération finale des lots de produits semi-finis et de produits finis, de la gestion des évènements non planifiés, des CAPA, et des "change control" sur les équipements de lavage et de stérilisation ainsi que de la mise en place d'outils d'amélioration continue. Je suis également chargée de l'approbation des protocoles et des rapports de validation pour la qualification d'équipements de production.
Cette fonction me permet de mettre en pratique les fondamentaux techniques mais aussi de management acquis tout au long de mon cursus.
Je reste à l'écoute d'opportunités de carrière des postes similaires en qualité ou en production.
50 contacts2009 - 2009Durée du stage : 7 mois
Missions : Mise en place d'outils d'aide à la décision dans le cadre du projet d'optimisation de la gestion des anomalies au cours du conditionnement de vaccins
Au sein de l'équipe de qualité opérationnelle du bâtiment conditionnement, je suis actuellement chargée de la mise en place d'outils d'aide à la décision (logigrammes décisionnels) pour la gestion des anomalies de conditionnement de vaccins.
J'ai d'abord établi un état des lieux des défauts physiques générés par les opérations de conditionnement, puis créé une "défauthèque" recensant les dénominations des défauts, leur tolérance et leur criticité.
Les logigrammes décisionnels permettent de donner la conduite à tenir en cas de détection d'un défaut, c'est à dire la mise en place des schéma de tri et de plan d'échantillonnege de la production impactée.
J'ai formé le personnel de production à l'utilisation de ces outils par l'animation de séances de formation.
J'ai rédigé les procédures et instruction de l'utilisation de ces outils via le logiciel Gedoq que je maitrise parfaitement.
Je suis également formée à la revue de dossiers de lot de conditionnement et j'utilise le logiciel Trackwise (logiciel de gestion des anomlaies) avec le profil de coordinateur.
Durée de stage : 3 mois
Missions : Elaboration des gammes de maintenance préventive du parc d'équipements de fabrication de médicaments antibiotiques (forme sèche)
Mise à jour et recensement des opérations de maintenance préventive sur des équipements de fabrication de comprimés, gélules, mais aussi des broyeurs, des pelliculeuses. choix des fréquences de maintenance.
Mise en place de ces gammes de maintenance préventive dans le progiciel GMAO.
Formation du personel
2005 - 2005Mission : Préparation de l’audit PAI pour la Somatuline Autogel® (2007)
