Laura Lanchy

Laura Lanchy

Responsable adjointe assurance qualité et compliance réglementaire, Biocodex

A l'écoute d'opportunités
 

En poste chez Biocodex

Précédents : Tonipharm Groupe GTF, Sanofi, GlaxoSmithKline, Institut national recherche agronomique

 

Précédents : Arts Et Métiers Paristech (ENSAM), Faculté De Pharmacie, Université Versailles Saint Quentin, Université Paris 12 Val De Marne

Parcours

Responsable adjointe assurance qualité et compliance réglementaire

Chez Biocodex

De mai 2015 à aujourd'hui
-Système Qualité Exploitant : Mise en place d’un Manuel Qualité Exploitant dont Cartographie des processus exploitant -Compliance des « Dispositifs Médicaux » : Préparation et maintient à jour des dossiers techniques nécessaires pour l’obtention du marquage CE selon exigences essentielles de la ...
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Chargée Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

Chez Tonipharm Groupe GTF

De mars 2013 à avril 2015
Pôle publicité : - Préparation et dépôt des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués médicaux auprès de l’ANSM en partenariat avec le service marketing, gestion du classement et de l’archivage. - Gestion de la distribution auprès des visiteurs médicaux. Pôle Enregistrement ...
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Chargée affaires réglementaires et assurance qualité

Chez Sanofi

2012
- Assurer la rédaction, la constitution et l’enregistrement des dossiers réglementaires (en anglais) pour les principes actifs pharmaceutiques (CMC parts, QOS, Abridged dossier, US‐DMF, EU‐ASMF, JMF, Dépôt variations, Demande de CEP, IND…) - Vérification de la pertinence et du respect des ...
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Coordinatrice Qualité

Chez Sanofi

2011
Mise en place, suivi et amélioration d'un système qualité au sein d'un département polyvalent et dans un environnement hautement réglementé (BPF/BPL) - Mise en place d'un système documentaire qualité (Objectifs qualité 2010, procédures générales (6), instructions de travail, ...
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Stagiaire Service Assurance Qualité fournisseurs

Chez Sanofi

2010
-Evaluation des fournisseurs pour l’année 2008 (dont suivi des réclamations 2008) -Homologation des fournisseurs de matières premières (Agréments et certifications) -Rédaction de cahiers des charges destinés aux fournisseurs -Mise en place d’un outil Excel permettant de calculer la ...
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Stagiaire au Service Assurance Qualité produit fini

Chez GlaxoSmithKline

2009
-Définition et mise en place de spécifications pour l'un des procédés de fabrication de la ventoline (Méthode 6 sigma) -Organisation et animation d’une formation sur la méthode 6 sigma pour le service AQ produit fini -Rédaction de Periodic Product Reviews pour Ventoline, Flixotide et Sérétide ...
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Faculté De Pharmacie, Chatenay Malabry

Master 1 et 2 : Qualité des médicaments et autres produits de santé option contrôle qualité , Faculté de Pharmacie

2009
 

Stagiaire en recherche

Chez Institut national recherche agronomique

2005
Etude protéomique du lait en fonction d’un polymorphisme génétique des cellules mammaires de vache Séparation des protéines du lait par RP-HPLC (chaîne BioCAD), électrophorèse / chromatographie bidimensionnelle
 

Compétences

 
  • BPF
  • BPL
  • FDA
  • Ingénieur
  • Management de la qualité
  • Pharmacie
  • Qualité
  • Rigueur

Centres d'intérêt

 
  • Amérique du sud en sac à dos (3 mois)
  • Plongée sous marine niveau 2
  • art contemporain
  • décoration d'intérieur
  • gym suedoise
  • lectures (actualité
  • membre du club de plongée de sanofi-aventis Vitry
  • romans)
  • ski
  • ski nautique
  • snow board