Laurence FOUCHER

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
Département Evaluation de la Qualité Pharmaceutique
Unité Evaluation Analytique et Galénique

MISSIONS:
Évaluation des aspects chimiques et analytiques de la partie qualité du dossier d’AMM (y compris les « Drug Master File ») dans le cadre de demandes nationales, européennes et de variations d’AMM

Constitution de rapports en anglais ou français dans le respect du modèle des procédures

Présentation synthétique des dossiers évalués et argumentation de l’avis proposé lors des groupes de travail

Suivi des procédures jusqu'à leur terme

Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée dédiés aux substances actives

Participation à la constitution de dossiers d’enregistrement, à la rédaction et au dépôt des variations nationales et européennes en coordination avec les partenaires européens

Société de biotechnologie axant ses recherches sur les maladies liées a l’os

MISSION:
Synthèse de librairies de composés hétérocycliques en utilisant la phase solide ; détermination de leur pureté par HPLC/UV/MS

RESULTATS:
3300 composés synthetisés
90% validés par LC/MS

Entreprise de biotechnologie dédiée à la recherche de composés ciblant les maladies du Système Nerveux Central (Parkinson, ALS, migraine, anxiété...)

DOUBLE MISSION:

1- Mise en place d'un laboratoire analytique (système LC/MS préparatif et analytique) dans le cadre de la création du département de chimie médicinale.
Assure le fonctionnement du système au quotidien: développement des méthodes, formation de l’équipe, maintenance, support quotidien des départements chimie et biologie

2- Conduite de projets de synthèse: deux projets sur trois menés à terme, un projet en développement préclinique (co-auteur d'un brevet)

Expertise en synthèse: dérivés phosphorylés, acides aminés non naturels, composés hétérocycliques,produits antiglutamatergiques (co-dépositaire d’un brevet)
Expertise en analytique: Gestion d'un système analytique, études de stabilité, LC/MS, RMN, point de fusion, LC-chirale pour déterminer l’excès énantiomérique

AUTRE:
Tient compte des règles de Santé Sécurité et Environnement liées à la manipulation de produits chimiques (Equipement de Protection Individuelle), au stockage des produits, au tri des déchets.

Entreprise biopharmaceutique spécialisée dans les maladies gastro-intestinales et métaboliques

MISSION:
Chimie médicinale: recherche de hit et lead optimization sur 2 récepteurs
Mise au point des synthèses de composés sur phase solide dans le but d'une production à grande échelle
Utilisation de la technologie IRORI pour synthétiser des composés par chimie combinatoire et sur support solide
Préparation des plate-formes nécessaires à cette production


RESULTATS:
Des composés aujourd’hui en phase clinique sur ces 2 cibles, trois publications

Préparation de 10 000 produits par chimie combinatoire
Mise au point et préparation de librairies de macrocycles peptidiques possédant des « tethers » non-peptidiques variés,
Optimisation de l’étape de macrocyclisation, prépare des « building blocks » (qq g à kg)


Expertise en synthèse: dérives aromatiques, aliphatiques, acides aminés non naturel optiquement pur, résolution enzymatique, phase solide (technologie IRORI)

Prends une part active au sein de l'equipe de Sante Securite, obtention du certificat de secouriste en milieu de travail

Centre de développement préclinique d’Akzo Nobel

MISSION:
Séparation et extraction de substances apparentées d'un produit phase clinique (utilisation d'une HPLC préparative - Waters, logiciel Millenium))

RESULTATS:
Obtention des produits en quantité nécessaire pour leur identification par RMN et masse (de l'ordre de quelques mgs)

MISSION:
Synthèse de composés aromatiques par couplages organométalliques sur support solide

RESULTATS:
Obtention des 100 composés souhaités

CNRS – Université P. Sabatier (Pr. Rico-Lattes), Toulouse
Collaboration avec les laboratoires OPSIA, spécialiste du traitement chirurgical de décollements de rétine

MISSION:
Préparation d’amphiphiles fluorés à activité biologique potentielle et étude de leur physico-chimie (ciblant le récepteur Galcer)
Etude de la compatibilité d'un composé mixte fluoré-hydrogéné avec des huiles silicones dans le but d'obtenir un mélange homogène

RESULTATS:
Synthèse de plusieurs amphiphiles fluorés
Obtention de la formulation d’un composé mixte fluoré-hydrogène/silicones homogène pour une utilisation en chirurgie vitréorétinienne