Laurence GASSMANN

En résumé

Entreprises

• indépendante - Consultante

  2017 - maintenant Mission en tant qu'équipier affaires réglementaires au sein de Allergan (74)
  Revue des dossiers de marquage CE, des validations, des délivrables
  Contacts avec les représentants locaux des différents pays

• Biomet - Responsable qualité opérationnelle

  Valence 2014 - 2017 Libération des produits : contrôles à réception, contrôles en cours de production et
  contrôles finaux
  Traitement et analyse des non-conformités internes et externes et des anomalies
  Développement des membres de l'équipe (évaluation, formation,...)
  Travail transversal/Partenariat avec les services Production, Méthodes, R&D et Achat

• Biomet France - Responsable qualité opérationnelle

  2014 - 2017

• Biomet France - Chargée de la qualité fournisseur

  2012 - 2014

• Biomet - Ingénieur Qualité

  Valence 2010 - 2014 Chargé de Qualité Fournisseur et Réclamations Clients - Biomet France (26)
  Mise en place des relations fournisseurs
  Suivi des performances et évaluations des fournisseurs
  Mise en place des spécifications et cahiers des charges
  Audits fournisseurs, gestion des changements et réclamations fournisseurs
  Mise en place du service réclamations clients (RC)/matériovigilance (MV)
  Traitement des RC et MV avec l'ensemble des services
  Gestion de la base de données, analyses des tendances
  Réalisation des audits internes
  Gestion des rappels produits, communication avec les autorités compétentes

• Biomet France - Customer complaint and vigilance specialist

  2010 - 2012

• Becton Dickinson - Chargée d'Assurance Qualité

  Le Pont de Claix 2009 - 2010 Négociation des spécifications et des contrats qualité avec les clients
  Responsable de la communication avec le client (rapports, présentation)
  Gestion des audits / détermination et mise en place des actions correctives

• Alternance C.E.S.I. et Becton Dickinson - Ingénieur Qualité Client

  2009 - 2010 Contrat de professionnalisation dans le cadre du mastère spécialisé QSE
  Objectif: Assurer le métier d'ingénieur qualité client
  • Prise en charge de la gestion des réclamations clients
  • Suivi des sujets qualité ponctuels
  • Prise en charge de la relation « qualité/projets » avec des clients
  Résultats: Participation aux audits et aux réunions qualité avec des clients avec une prise en charge progressive des clients.

• Biom'up - Chef de Projet

  Saint-Priest 2008 - 2008 Prise en charge du marquage CE d'un dispositif médical, de la formulation à la commercialisation

• Biom'Up - Chef de projet

  Saint-Priest 2008 - 2008 Chef de projet dans le cadre de mon projet de fin d’étude
  Objectifs: pris en charge du marquage CE d'un dispositif médical innovant
  • Mise au point de la formulation, validation de l'efficacité
  • Coordination avec l'équipe production pour la fabrication des lots pilotes
  • Rédaction des validations au format réglementaire
  • Pris en charge du marquage CE, des dossiers d'évaluation clinique et biologique
  Résultats: commercialisation du produit à la fin de l'année 2008

• Air Liquide - Chargée de projet & R&D

  Paris 2006 - 2007 Mise en place d'une étude sur l'effet de composés sur la performance de piles à combustible.

• Air Liquide aux Etats Unis - Assistante de projet R&D

  2006 - 2007 Assistante de projet R&D dans le cadre de mon année de césure
  Objectifs: mise en place d’une expérience pour l’étude de l’effet de composés et matériels sur la performance de piles à combustible.
  • Programmation de l'interface avec l'expérience avec le logiciel LabVIEW
  • Mise en place et réalisation des expériences, maintenance des équipements
  • Validation de la performance
  Résultats: Les échantillons conditionnés sous atmosphère humide ne montrèrent aucune diminution de performance

Formations

• Chimie Physique Electronique De Lyon

  Villeurbanne maintenant

• CESI Grenoble MSQSE

  Grenoble 2009 - 2010 Mastère spécialisé en Management de la Qualité
  
  Analyses de risques, outils de qualité, audit, obligations réglementaires, normes ISO 9001, 13485, 14971, ISO 14001, OHSAS 18001...
  Thèse professionnelle : Utilité et performance de la norme ISO 14971 - Application de la
  gestion des risques aux dispositifs médicaux.

• Centre Etudes Supérieures Industrielles

  Grenoble 2009 - 2010 Qualité, sécurité, environnement
  
  En contrat de professionnalisation: alternance entre le C.E.S.I et Becton Dickinson
  
  Préparation d’un mastère spécialisé en Management de la Qualité, Sécurité et Environnement. Gestion des systèmes de Management Qualité, Sécurité et Environnement, Analyses de risques, outils de Qualité, Audit, Obligations réglementaires ect
  

• Ecole Supérieure De Chimie Physique Et Electronique De Lyon (CPE Lyon)

  Lyon 2002 - 2008 Ingénieur
  
  Diplôme d'ingénieur chimiste « master `s degree » - ESCPE Lyon (Ecole Supérieure Chimie Physique Electronique)
  Département de chimie Génie des Procédés, option Sciences du Vivant, dont une année de césure aux Etats-Unis (Chargée de projet R&D chez Air Liquide)

• Chimie Physique Electronique De Lyon

  Villeurbanne 2002 - 2008 Chimie Génie des procédés
  
  Département de Chimie Génie des Procédés dont une année de césure aux Etats-Unis.
  Option sciences du vivant: immunologie, biologie moléculaire, enzymologie
  

Réseau

• Amélie ROYET

• Audrey DUPLAN

• Aziz EL HAMDOUNY

• Blandine THÉBAULT

• Dr. Bruno MORAIN

• Fabien CAVOIT

• Marion RULLIER

• Maxime COTTIGNIES

• Nicolas JACQUEL

• Sandrine LEBIGRE DEBRUYNE