Menu

Laurence SASSELLI

WITTENHEIM

En résumé

Mes compétences :
MedDRA
SQL
Pharmacovigilance
PSUR
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Microsoft Excel
Electroencephalography
Clintrial
Clin Data Management

Entreprises

  • Clin Data Management - Responsable Assurance Qualité

    2015 - maintenant
  • MT3D CENTRE D'ETUDES CLINIQUES - Coordinatrice d'étude

    ROUFFACH 2011 - 2014 (15 études de phase I)
    * Responsable de l'équipe infirmière et des vacataires (recrutement volontaires)
    * Management de la logistique (sous-traitants tels que biométrie, fournitures médicales, déchets biologiques...) ;
    * Mise en place d'un système AQ, écriture de SOPs et formation du personnel ;
    * Études de faisabilité avec le directeur médical ;
    * Monitoring sur des études de phase I
  • Clin Data Management - Data Manager

    2008 - 2011 Spécialisée en coding de termes médicaux chez Clin Data Management à Rouffach (80 études pour le coding / 10 études pour le « cleaning », phases I à IV (+ post AMM), toutes aires thérapeutique
    * MedDRA, WHO Drug (B & C format), Martindale, Micromedex... ;
    * "Cleaning'' des données (écriture du plan de validation, management des DCFs, data/medical review, QC de base de données...)
  • FORENAP - Pharmacodynamie Manager

    2005 - 2008 (20 études de phase I et II en système nerveux central national et international)
    * Mise en place des tests et méthodes de pharmacodynamie ;
    * Relecture des protocoles et CRF ;
    * Ecriture des protocoles de transfert des données pharmacodynamiques ;
    * Polysomnographie et cotation des différents stades de sommeil ;
    * Acquisition et management des données EEG
  • FORENAP - Infirmière

    2000 - 2005 (40 études de phase I en système nerveux central)
  • Centre Hospitalier de Mulhouse - Infirmière

    PARIS 1996 - 2000 * Participation à l'ouverture du service "Unité d'hospitalisation Courte Durée"

Formations

  • Pole Européen De Gestion Et D'Économie (PEGE) PEGE (Strasbourg)

    Strasbourg 2015 - maintenant Master Qualité en formation continue
  • Université De Strasbourg

    Strasbourg 2010 - 2011 DIU FARC (Formation des Assistants de Recherche Clinique)
  • IFSI

    Mulhouse 1993 - 1996 Diplôme d'Etat Infirmier

Réseau

Annuaire des membres :