Laurence Volondat Dupuis
Technicien Assurance Qualite, Support Technique Production, Warner Chilcott
Mes compétences:
·Connaissance des équipements et procédés de fabrication pharmaceutiques (formes galéniques)
·Maitrise des documents: dossier de lot, revue annuelle qualité, contrat qualité, protocoles et rapports de validation, monographies
·Outils qualité: analyse de risque, méthode des 5M
·Conduite de projets
·Référentiels : BPF, BPL, GMPs
·Techniques d’analyse physico-chimiques ;
- Manipulation d’outils de mesure et d’outils de contrôle
·Analyse statistique
·Anglais lu, parlé, écrit de bon niveau
·Logiciels: Word, Excel, Powerpoint, Outlook/LotusNotes, SAP, Trackwise, Chartrunner
·Technique de management / Formation du personnel / Travail en équipe
·Règlementation en Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE) / Sauveteur Secouriste Travail
46 contactsTechnicien Assurance Qualite / Support Technique Production, Warner Chilcott France (ex Procter&Gamble Pharmaceuticals)
De Jan 2011 à ce jour Technicien Assurance Qualité Produits (WCF)
·Gestion de systèmes qualité (auto-inspection, revue qualité produit, déviation, indicateurs)
·Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
·Résolution de problèmes qualité
·Evaluation des investigations et suivi de la mise en œuvre d'actions qualité
·Revue de dossiers de lot et recommandation de décision sur le devenir des lots
·Revue et approbation de documents standards - Evaluation des changements
·Participation aux projets d’amélioration des procédés de fabrication
·Utilisation des référentiels et outils qualité: BPF, BPD, analyse de risque, méthode des 5M
De Juin 2006 à Dec 2010 Support Technique Production (P&GP/WCF)
·Gestion de projets et des changements liés aux procédés de fabrication
·Connaissance des équipements et procédés de fabrication pharmaceutiques (formes galéniques)
·Résolution de problèmes et proposition d’amélioration pour les procédés de fabrication, la formulation, le conditionnement
·Transfert industriel de procédés de fabrication formes sèche et liquide chez sous-traitant
·Manipulation d’outils de mesure et d’outils de contrôle
·Rédaction, révision et approbation de protocoles et rapports de validation
·Participation à la rédaction de dossiers réglementaires
·Analyse de tendance des procédés de fabrication – Analyse statistique
De Oct 1994 à Juin 2006 Technicien Supérieur de Laboratoire (P&GP)
·Responsable de l’unité chromatographie liquide (10 HPLC)
·Réalisation de mesures et analyses de conformité de produits finis et matières premières
·Formation du personnel aux techniques chromatographiques pilotées par logiciel
·Techniques d’analyse physico-chimiques selon pharmacopées