Laurie Jullien
Regulatory Affairs -Labeling Intern, Genentech
Etudiante en 6ème année de pharmacie, spécialisée dans les Affaires Réglementaires, Enregistrement et Pré-enregistrement International.
2011 - 2011Stage de 4 mois dans le département des Affaires Pharmaceutiques Mondiales - Etudes Cliniques.
Constitution et soumission des dossiers de demande d'autorisation d'essais cliniques pour les autorités compétentes France/International (études de phase I, II et III).
Soumission d'amendements, de déclaration de début / fin d'études.
Suivi des dossiers avec les correspondants locaux.
Etude de la nouvelle recommandation ICH E2F (DSUR).
2010 - 2011Application de la méthode française d'imputabilité
Documentation des cas de pharmacovigilance
Participation au suivi national d'un PGR Européen (sitaglitpine)
2010 - 2010Rédaction des protocoles des essais de phases 1, 2 ou 3
Réception des lots
Réception des ordonnances
Stérilisation du matériel en vue des préparations
Participation aux préparations
Participation aux réunions de mise en place
Participation aux monitoring
Stage en pharmacologie expérimentale, Faculté de pharmacie Laboratoire de Pharmacologie Expérimentale
2009 - 2009Exploration fonctionnelle de l'activité biologique d'extraits végétaux
Journal des étudiants en santé de Montpellier : médecine, pharmacie, dentaire.
2008 - 2008Acceuil de la clientèle
Opérations bancaires
Manipulation du logiciel de banque
Devis en assurance