-
Ethypharm
- Assistante Assurance Qualité
SaintCloud
2018 - maintenant
Au sein du Centre d'Innovation et de Développement Pharmaceutique, approbation de l'ensemble des documents générés de la production de lots réglementaires et cliniques jusqu'à la validation de produits de catégorie 3:
- Analytique : approbation de protocoles et de rapports de validation, méthodes, bulletins d’analyses, études de stabilité, gestion des OOS/OOT
- Fabrication : approbation de protocoles de fabrication, masters, revue de dossiers de lot (différentes formes, étapes de fabrication, conditionnement, étiquetage)
- Nettoyage : approbation de protocoles et de rapports de nettoyage, fiches techniques de prélèvement (équipements et salles), analyses de criticité
- Qualification : approbation de protocoles et de rapports (QI, QO, QP)
- Système : gestion des changes control, approbation des procédures, gestion des CAPA
- Opérationnel : gestion des dérogations et anomalies
-
Valdepharm/ Fareva
- Chargée de mission Qualité
2017 - 2018
- Rédaction des Revues Annuelles Qualité (APR) en anglais pour différents produits stériles (ampoule, lyophilisat): collecte, analyse et interprétations des données de production, Change Controls, Anomalies, CAPA, études de stabilité, OOS, retraits/rappels de produit, réclamations clients en lien pour les différents clients
- participation à la mise à jour de l'Etat des Lieux
-
Sanofi
- Assistante Qualité Produit
Paris
2017 - 2017
- Revue de Dossier de Lot conditionnement (médicament injectable, collyre, spray, vaccin)
- Gestion des certificats de lot ( COA, COC, GMP, RMN) et mise à disposition pour les filiales
- Organisation des dossiers à revoir (batche release)
-
E.Leclerc
- Responsable Qualité
Ivry-sur-Seine
2006 - 2017
=> Assurance qualité: Mise en place et suivi du Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS) de 9 laboratoires : HACCP, BPF
Mise en place et suivi de la Certification 123 AES (audit AFAQ annuel)
Animation de groupes de travail
Rédaction et gestion documentaire
Formation des équipes
Analyse d’indicateurs de performance
Traitement des réclamations clients
Gestion et animation de revues de direction et réunions périodiques
Gestion et animation de tables rondes clients
Gestion des réclamations clients
Gestion des audits : internes, externes
=> Contrôle qualité: Gestion des non conformités produits internes et enseigne (interlocutrice clients/fournisseurs)
Suivi des analyses bactériologiques
Interlocutrice des services officiels (DDPP, DSV, DRIRE…)
=> Gestion de projet: Rénovation des ateliers de fabrication (aménagement, matériel)
Mise en place d'un logiciel de traçabilité
=> Réglementation: suivi de la traçabilité, des températures, du nettoyage
Etiquetage : réglementation INCO des produits traditionnels et frais emballés sur 8 secteurs
=> Management: Transversal et direct
=> Environnement: Certiphyto, audit énergétique, dossier ICPE, tri et la valorisation des déchets
-
Luissier Bordeau Chesnel groupe SAVENCIA
- Stage
2005 - 2005
Luissier Bordeau Chesnel, (Champagné, 72),
* mise en place de l'analyse systémique en usine (IFS), réalisation d'essais de production - 6 mois ;
-
Gabriel BOUDIER
- Stage
2003 - 2003
Gabriel BOUDIER (Dijon, 21), stage au contrôle qualité, analyse sensorielle - 8 semaines
