Léa MAINNEMARE
Stagiaire en contrôle qualité - service microbiologie, Sanofi-Synthelabo
Compétences en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique :
- 9 mois, Sanofi-Synthélabo (76), service microbiologie
Etude de l'efficacité de désinfectants utilisés en zone stérile de production selon la méthode des porte-germes (norme AFNOR NF T 72-190) = travail en équipe, application de la technique,contacts avec les fournissuers, réalisation de rapports exigés par la FDA, respect des délais.
Etude de la revalidation des isolateurs de stérilité = travail en équipe, recherche bibliographique, utilisation de l'équipement et d'indicateurs biologiques.
- 4 mois, Aventis Pasteur (27), service microbiologie
recherche des endotoxines par colorimétrie et par gel, contrôle de mediafill, préparation de milieux de culture.
Compétences en Laboratoire de Recherche - microbiologie :
- 3 mois, Faculté de Pharmacie-Médecine de Rouen, INSERM = étude phylogénétique au sein du genre Clostridium, maîtrise des techniques de PCR, séquençage, construction de dendrogrammes.
1 contact2004 - 2004Site de production pharmaceutique en normandie, Sanofi-Synthélabo fabrique des médicaments dans le domaine cardio-vasculaire, de l'oncologie, et de la médecine interne.
Mon stage de fin d'études, effectué en contrôle qualité (service microbiologie - 6 mois) m'a permis de prendre en charge et de mener à bien une étude de validation, en collaboration avec des techniciens et responsables.
Ce projet avait pour objectif d'étudier l'efficacité des désinfectants utilisés en zone stérile de production selon la norme AFNOR NF T 72 190, celle-ci reposant sur la méthode des porte-germes.
Ainsi, j'ai pu en apprécier les différentes étapes, soit la mise en place d'une démarche pratique, la réalisation de rapports exigés par la FDA, et la recherhe de réponses alternatives afin d'améliorer la qualité de production du site.
Ce travail a été instauré dans le cadre d'une inspection de l'agence américaine et a participé à la conservation de l'accréditation du site obtenue en 1998.