Lea Sorabella

Lea Sorabella

Chargée d'Affaires Réglementaires/Assurance Qualité, Laboratoires SERB
 

En poste chez Laboratoires SERB

Précédents : MEDA PHARMA, Biogaran, Virbac, Pharmacie de l'Hopital de l'archet Nice

 

Précédents : Université Nice Sophia Antipolis, Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Faculté De Pharmacie De Marseille

Parcours

 

Chargée d'Affaires Réglementaires/Assurance Qualité

Chez Laboratoires SERB

De février 2015 à aujourd'hui
- Affaires réglementaires (Gestion de dossiers d'AMM France/Europe et export : USA, Japon,Canada, Suisse, maintien de la conformité produits internationale, contrôle de la publicité, gestion des articles de conditionnements, veille réglementaire) - Pharmaco-économie (dossier transparence-prix et ...
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Chef de projet affaires réglementaires

Chez MEDA PHARMA

De août 2014 à janvier 2015
Gestion d'une gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux, biocides, denrées alimentaires et cosmétiques). - Contrôle réglementaire des éléments promotionnels ( professionnels de santé et grand public) ,relecture et validation des articles de conditionnement et monographies. - ...
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Chef de projet Affaires Reglementaires

Chez Biogaran

De septembre 2013 à juillet 2014
Prise en charge de variations pharmaceutiques, mise en conformité produit (Principe actif et produit fini), rédaction et suivi de dossiers d’AMM Renouvellement d’Autorisation de mise sur le marché et test de lisibilité Demande de modification de l’information Modification et validation des ...
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Chargée d’Affaires technico-réglementaires en Coordination pharmaceutique R&D (en apprentissage)

Chez Virbac

De septembre 2012 à septembre 2013
Renouvellement (QES) Rédaction de rapport d’expertise Prise en charge et suivi de dossiers de variations Coordination analytique pour la sous traitance d’études (études de stabilité,contamination microbienne, validation de méthodes analytiques, essai de sterilité...) et tests Prise en charge de ...
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Université Nice Sophia Antipolis, Nice

Master 2 Professionnel Chimie FOQUAL Formulation/Analyse/Qualité et Affaires réglementaires, Faculté des Sciences

De 2012 à 2013
Formulation galénique et cosmétique, physico-chimie, chimie analytique, management de la qualité, règlementation pharmaceutique-cosmétique-vétérinaire, BPL/BPF/ICH, validation-qualification, AMM/CTD/DMF, ISO 9001/14001, OHSAS 18001, HACCP/REACH
 

Stagiaire, Chargée d’évaluation réglementaire et des bonnes pratiques du secteur pharmacotechnie du pôle pharmacie

Chez Pharmacie de l'Hopital de l'archet Nice

De mai 2012 à août 2012
Aide à l'identification des modalités en besoin de contrôle; Evaluation reglementaire et des bonnes pratiques du secteur pharmacotechnie.
 

Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Bordeaux

Master 1, Industries Pharmaceutiques et Produits de sante, Pharmacie

De 2011 à 2012
Pharmacologie, galénique, biopharmacie, toxicologie, cadre juridique des produits de santé et culture industrielle, Contrôle et chimie Analytique ...

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • 10 ans de danse classique)
  • Musique (10 ans de pratique du piano)
  • Opéra
  • Sport ( yoga
  • Voyages
  • équitation
  • Œuvres humanitaires (associations pour handicapés)