Lebeau Simon

Data Management en eCRF (sous Capture System / CRFonLINE)
- Participation à la création du CRF papier
- Création de l'eCRF
- Rédaction des documents Data Management de l'étude (Data Management Plan, CRF annoté...)
- Écriture et programmation des spécification d'import de données externes dans l'eCRF
- Paramétrage des tables d'exports des données
- Paramétrage de la randomisation et à la gestion des boites de traitements
- Programmation des tests de cohérences des données (SAS)
- Édition des queries (électroniques) et assurer leur suivi
- Édition de listings de revue médicale des données (réconciliation - revue du codage)
- Effectuer l'import régulier des données externes dans l'eCRF
- Mise en place des dictionnaires de codage médical
- Codage médical des données (automatique et manuel avec support médical)
- Suivre l'avancement de la saisie des patients/pages jusqu'au gel de base
- Programmation et édition des listings nécessaires à la Data Review
- Superviser le gel de base et assurer le transfert des données
- Superviser le suivi des comptes utilisateurs de l’eCRF
- Organiser l’archivage de l’étude

EDC
- Suivi des évolutions / support technique local EDC system
- Administration de formations e-CRF à des petits groupes d’utilisateurs

SOP
- Participer à la conception et à la révision des procédures liées à l'activité du Data Management

Stage de 10 semaines de fin de DUT STID au sein de l'Unité de Recherche Clinique du Centre François Baclesse de Caen (14), sous la direction du Dr. Michel Henry-Amar.

> Sujet : Essai thérapeutique randomisé chez des patients atteints de lymphomes hodgkiniens.