Cartier Parfums
- Ingénieur Qualité Packaging
Paris
2012 - maintenant
Gestion de la qualité opérationnelle des composants packaging Parfums :
• Elaboration et gestion des outils de contrôle des articles de conditionnement (gammes de contrôle des composants, panoplies de défauts, tryptique de teinte …)
• Support des sites de conditionnement pour le contrôle à réception des nouveaux articles de conditionnement
• Gestion et suivi des litiges qualité et refus fournisseurs lié au packaging (lors contrôle à réception, en cours de conditionnement, réclamation client)
• Définition et gestion des composants en Assurance Qualité
Participation aux développements des nouveaux produits :
• Elaboration des analyses de risque, des gammes d’homologation et réalisation des tests d’homologation avec le service Développement Packaging
• Démarrage de production chez les fournisseurs avec le service Développement Packaging
• Développement du packaging tertiaire : développement des caisses américaines, du colisage et de la palettisation des produits finis
• Gestion des documents liés au colisage
Optimisation de la qualité composants chez les fournisseurs :
• Optimisation continuelle de la qualité des produits (amélioration conditionnement, cadence, process, correction des dérives qualité, …)
• Etudes d’améliorations des composants dans le cadre de l’analyse de la valeur
Assurance qualité :
• Gestion des indicateurs qualité liés au packaging
• Création et mise à jour des cahiers des charges Qualité fournisseurs
• Réalisation de bilans qualité annuels avec les fournisseurs stratégiques
• Réalisation d’audits système ciblés chez les fournisseurs
• Mise à jour et développement du système documentaire lié au secteur qualité packaging
CyberConseil
- Consultant en AQ
2006 - 2009
3 mois - Assurance Qualité Documentaire et Réglementaire – Production API
Revue de la conformité réglementaire des dossiers de lots (intermédiaires de fabrication, API.
Développement outil analyse pour identifier la récurrence du non respect des GMP dans les dossiers de lot.
4 mois - Assurance Qualité Compliance – Synthèse chimique, mise en forme et packaging (comprimés, ampoules et injectables)
Rédaction d’un Site Quality Review : état des lieux et optimisation des indicateurs qualité pour l’ensemble des départements (achats, maintenance, production, qualification, laboratoire de contrôle....
7 mois - Assurance Qualité Production – Packaging, Synthèse chimique et Utilités
Mise à jour et création d’instructions de fabrication et de procédures opérationnelles pour des lignes de conditionnement forme sèche (blister, poudre, gélule, pot), pour les équipements employés dans les synthèses chimiques d’API (réacteur, filtre…) et pour les équipements de production d’eau déminéralisée, vapeur pure…
Formation du personnel : opérateurs, superviseurs et managers.
4 mois - Assurance Qualité Production – Remplissage aseptique de seringues et Packaging
Revue des rapports de déviations, participation aux investigations, recherche des causes, définition de la criticité et des CAPA, conclusion / impact sur la qualité du lot.
Mise à jour des Validation Summary Report : manufacturing, packaging, IT, utilités, laboratoire de contrôle.
3 mois - Assurance Qualité Compliance – Packaging comprimés, gélules, collyre…
Traitement des réclamations clients (produits cytostatiques, formes sèches, liquides et stériles)
Participation aux investigations, mise en place des CAPA et suivi des plans d’actions.
Rédaction des revues annuelles produits : gamme des cytostatiques
3 mois - Assurance Qualité Système – Distribution de produits vétérinaires
Création du système documentaire : manuel qualité, procédures, bases de données pour les enregistrements qualité (réclamation, déviation, change control…), cahiers des charges, contrats de sous traitance, dossiers de fabrication et instruction de travail.
Formation du personnel : qualité, gestion documentaire, BPF, BPD, hygiène et sécurité.
3 mois - Assurance Qualité Compliance - IT
Gestion des Change Control des applications SAP (de l’initiation à la clôture) : vérification de la conformité aux règles GxP et aux procédures internes.
Suivi et mise à jour du système qualité documentaire des applications SAP et formation du personnel.
Mise en place de l’outil électronique de gestion des Change Control : formation du personnel, support des sites de production.
