Mes compétences :
Ingénieur
Biotechnologie
Production
Process
Industrialisation
Qualification / Validation
Entreprises
Sanofi Pasteur
- Coordinateur Projet
Lyon2015 - 2016Suivi de projet et revue documentaire.
Rédaction de documentation de qualification / validation d'équipement et locaux de production.
Sanofi
- Ingénieur Assurance Qualité
Paris2015 - 2015Définir la stratégie de qualification / validation d'équipement de production et de stockage.
Suivi des qualifications.
Rédaction de la documentation qualité associé.
Sanofi Pasteur
- Ingénieur d'étude en qualification / validation
Lyon2013 - 2014Mission sur le site de Val de Reuil, portant sur la mise en place de nouvelle cuves mobiles de formulation et de la qualification d'équipements de production.
Rédaction de la documentation projet (URS, QC et TRM).
Rédaction de la documentation de qualification :
- Protocole (FAT, QI, QO)
- Rapport (FAT, QI, QO)
Suivi fournisseurs
Suivi de qualification de box de formulation
Vifor Pharma
- Ingenieur d'étude
2012 - 2012Requalification d'équipement pharmaceutique.
Mise en place des protocoles de Requalification et réalisation des tests et maintenance.
Altran EILIS
- Consultant Ingénieur d'étude
2011 - maintenantRéalisation de mission dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
NovoNordisk
- Ingenieur Qualification
La Défense Cedex2011 - 2012Mise en place d'une nouvelle ligne de formulation :
- Documentation projet (URS, QC, RAR, TRM)
- Rédaction protocole de FAT et réalisation
CARMAT
- Chargé d'étude Intégration/Stérilisation
Velizy Villacoublay2011 - 2011Au sein de la société CARMAT mon rôle est la validation des procédés de stérilisation pour l'industrialisation du produit.
Les études ont portés sur :
- Autoclave
- Oxyde d'éthylène
- Peroxyde d'hydrogène
Étude des normes ISO 13485, 17665, 14160,
Mise en place des protocoles de qualification (Qi, QO, QP).
BioQuanta
- Stagiaire en Assurance Qualité
Paris2009 - 2010Actuellement étudiant au sein de l'institut SupBiotech, j'ai rejoins Bioquanta afin de leur apporter mes compétences en Qualité au sein d'un de leur laboratoire.
Pour les aider à préparer l'avenir ainsi que le développement de leur plateforme "in vitro" je suis en charge de préparer le laboratoire aux accréditation COFRAC.
Centre Chirurgical Marie Lannelongue
- Assistant ingénieur
2008 - 2009Au sein du laboratoire de chirurgie expérimentale, ma mission a été de mettre au point un banc d'essai de la fonction respiratoire de poumons "ex-vivo".
Ce projet permettra à terme de pouvoir sélectionner plus précisément les greffons pulmonaires.
