Lucie Bazile Pellegrino

IPC3H
Cabinet d'Audit, de Conseil et de Formation expert en Assurance Qualité et Environnement technico- réglementaire, spécialiste des métiers de la santé.
- Conseils réglementaires auprès des industriels/établissements de santé
- Initiation au métier de la formation
- Création des programmes de formation (ICHQ7A, Management de la qualité, Change Control, Qualification du matériel et validation des procédés, Intégrer les exigences de la certification V2 et V2010, Les Bonnes pratiques de préparation hospitalière, Bonnes pratiques d’audit interne, Validation du nettoyage, Maîtrise de l’hygiène, REACH …)
- Veille réglementaire: Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), B.P.Distribution,Certification V2 et V2010, Normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189,ISO 22716, ICHQ7A, ICHQ9 et ICHQ10 …
Activités technico-commerciales:
- participation à des conférences (Assemblées du GIPSO, COSMED...), à des ateliers sur l’actualité dans la santé(« Le tour du monde en innovation numérique en e-santé »), et à des ateliers liés aux techniques commerciales.
- création des documents marketing (blog, plaquettes …)
- prospection et identification des thématiques de formation à développer.

Participer à la mise en place et conduite du système Qualité d’Ellipse Pharmaceuticals selon les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) :
- élaborer en collaboration étroite avec les personnes concernées les procédures opérationnelles et construire l’architecture documentaire,
- rédiger les procédures, animer des réunions de travail, assurer la promotion du système Assurance Qualité par des actions de formation et de communication,
- vérifier les dossiers de lot, les bulletins d’analyse, valider les rapports d’étude galénique,
- mettre en place une analyse de risque pour l’évaluation des sous-traitants et réaliser des audits en interne et externe,
- mettre en place la gestion des risques en analysant les dysfonctionnements pouvant avoir un impact sur la sécurité du personnel (Document Unique) et détermination d’actions correctives.