Magalie AUBERT
Ingénieure Qualification, SPIE OGS
Ingénieur Qualité pour la filiale Life Sciences du groupe SPIE, je travaille pour différents clients de l'industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique pour conseiller et/ou réaliser les qualifications et validations des installations, des systèmes et des équipements selon les contraintes réglementaires françaises, européennes et américaines.
359 contactsConsultante Qualité chez Alcon à Kaysersberg
* Validation de nettoyage
* Qualification d'équipements de production aseptique
* Rédaction procédures de mise en conformité qualité
Consultante qualité projet pour la mise en Place d'une Centrale de Pesée chez Pierre Fabre à Avène (HVAC, locaux, balances, flux unidirectionnelles, étuves, chambres froides...)
* Rédaction des protocoles des QI QO et QP
* Suivi des tests de qualification
* Rédaction des rapports
* Gestion des non conformités et des déviations
2010 - 2010Ingénieur Validation pour sanofi-aventis Montpellier (34) : construction et mise en service d’un nouveau Pilote Chimie (réacteurs, équipements de finition, tableaux de pontage, utilités, parc à solvant…)
? Vérification des tests de FAT
? Rédaction des protocoles de QI et QO
2009 - 2010Rédaction protocoles et rapports QI, QO et QP ligne de répartition injectable (laveuse, tunnel et remplisseuse), HVAC et locaux.
Rédaction protocoles et rapports Validation procédé de fabrication, nettoyage et stérilisation.
Suivi des tests et des corrections des anomalies.
2009 - 2009Projet de qualification :
Prise en charge de l'ensemble de la documentation Qualité d'une nouvelle zone d'ensachage : rédaction protocoles, rapports et procédures + exécution des tests.
Projet Dossiers de lot :
Optimisation des dossiers de lot du secteur fabrication des formes sèches