Marianne BONIN

Marianne BONIN

Documentation & Training Manager, NicOx
 

En poste chez NicOx

Précédents : NicOx, Laboratoires ALLERGAN, Laboratoires Pharmalysis

 

Précédents : Université Nice Sophia Antipolis

 

    En résumé

    Multidisciplinary experience within Pharmaceutical industry: - Quality Assurance - Documentation Quality Control - Document and system management - Investigational Medicinal Products / Clinical Trial Supplies management - Training - Project (cross-departmental) leadership, management

Parcours

Medical & Clinical QC and Documentation Manager

Chez NicOx

De 2011 à aujourd'hui
QC of clinical development documentation: protocol, investigator brochure, clinical study report (and appendices)… Definition, optimization and management of documentary system Documentation handling, on-going process reviews, applying continuous improvement initiatives to optimise business ...
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Clinical Trial Supplies Manager + R&D Training Manager

Chez NicOx

De 2008 à février 2011
1) As Clinical Trial Supplies Manager: manage the different aspects of the clinical trial supplies (CTS): packaging, labeling, distribution, return and accountability of investigational medical products (IMPs) possible ancillary products and rescue / adjunctive drugs. In order to achieve the feeding ...
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Coordinateur produits pour études cliniques

Chez Laboratoires ALLERGAN

De 2005 à 2006
• Suivi de l’avancement des études, coordination entre les intervenants (promoteur responsable du projet, affaires réglementaires, approvisionnement, fabrication et logistique) • Supervision / organisation du conditionnement des produits pour études cliniques • Rédaction du design du ...
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Administrateur d'outils Qualité (R&D) / Contrôle Qualité Clinique

Chez Laboratoires ALLERGAN

De 1998 à 2005
•Élaboration, mise en place & suivi de nouveaux systèmes de management de la qualité •Gestion & optimisation du système documentaire (audits internes & inspections AFSSAPS, procédures, changements, déviations, actions correctives …) •Rédaction / correction / traduction (anglais/français) de ...
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Gestionnaire de Production

Chez Laboratoires Pharmalysis

De 1996 à 1997
• Organisation de la production de lots d'essais cliniques (en fonction du protocole d'étude et du cahier des charges du promoteur) • Rédaction des instructions de fabrication, mise au point des du conditionnement et des étiquettes randomisées • Recrutement, formation et encadrement des ...
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Compétences

 
  • BPC
  • BPF
  • Essais Cliniques
  • Organisation
  • QA

Centres d'intérêt

 
  • Communication. Secouriste.
  • Théâtre
  • arts plastiques). Ecriture. Littérature française et anglo-saxonne. Randonnées
  • chant
  • danse
  • jazz
  • nature. Cuisine & diététique. Relations inter-personnelles