Marie Noelle ABRAHAM

Reporting hebdo et mensuel des résultats des différents reseaux de vente
Mise en place de tests de masse pour la validation d'un EDE ( entrepot de données éléménetaire) et d'un EID (entrepot d'uindicateur décisionnel).
Rédaction de programme SAS de tests. Analyse détaillée des anomalies détectées, diffusion du reporting et suivi de la correction.
Mise à jour des procédures existantes sous le nouveau SI via SAS

Paramétrage et Gestion de la base de données pour des essais clinques internationaux

- Analyser les besoins, proposer des solutions
- Mettre en place et gérer la base de données dans le cadre des procédures internes et des spécifications du client
- Garantir l’intégration de la totalité des données de laboratoires affiliés et leur intégrité
- Concevoir, développer et maintenir les rapports d’analyses biologiques (reporting)

Suivi de projet

- Contrôler et consolider les bases données
- Définir en concertation avec le datamanager client les spécifications de transfert
- Créer les programmes informatiques visant à optimiser et vérifier la cohérence des données
- Participer à l’effort de communication interne et externe sur la conduite des projets

Transfert de données

- Rédiger les programmes informatiques de transfert de données vers les laboratoires pharmaceutiques
- Organiser des réunions téléphoniques de suivis dans un cadre international
- Contrôler la cohérence des données avant la transmission de la base
- S’assurer que les actions correctives soient mises en place dans le respect des délais et des spécifications de l’étude

Audit et Procédures standards

- Participer aux audits internes et externes
- Rédiger et réviser les procédures dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Présenter ces procédures dans le cadre de la formation interne

Analyses statistiques

- Participer aux demandes ponctuelles d’études statistiques descriptives dans le cadre d’essais.
- Réalisation des analyses de variabilité d’interprétation des Electrocardiogramme par les cardiologues : tester la reproductibilité de l’interprétation d’un même jeu d’ECG par le cardiologue et tester les différences
- Participer à la rédaction du rapport

Analyse statistique des données d’une étude prospective sur les femmes ostéoporotiques et le risque de fractures du col du fémur

- Définir par différentes méthodes statistiques les facteurs de risque de la chute provoquant une fracture du col du fémur chez les femmes ménopausées et ostéoporotique.
- Définir une méthode permettant d’identifier les personnes à risque et cibler les traitements (scoring)
- Participer à la rédaction d’articles scientifiques pour publier les résultats

Analyse statistique pour une étude épidémiologique sur les travailleurs
exposés aux faibles doses de rayonnement ionisant adhérents
- Retracer les parcours professionnels des travailleurs du CEA exposés au rayonnement au cours de leur carrière.
- Interroger les ressources humaines et de la médecine du travail pour comprendre et compléter les dossiers
- Rédiger les programmes de cohérence et d’intégrité des données et en faire l’analyse statistique
- Présenter les résultats des recherches lors de congrès (rédaction d’article et de panneaux, interventions orales)