Marie-Pierre ROGER

Attaché de Recheche Clinique, HEGP - Unité de Recherche Clinique et d'Epidémiologie

Herblay, France

Son parcours

  • Aujourd'hui
    2014
    2010

    Attaché de Recheche Clinique

    HEGP - Unité de Recherche Clinique et d'Epidémiologie

    En tant qu'ARC, je suis responsable de la dizaine de centres d'investigation sur une étude multicentrique en Cardiologie. Je m'occupe du monitoring et de tous les suivis de l'étude.
    J'ai une deuxième mission qui est une mission "Qualité" avec le suivi de la mise en place de la certfication de l'Unité.
  • Aujourd'hui
    2010

    Stagiaire Attaché de Recherche Clinique

    HEGP - Unité de Recherche Clinique et d'Epidémiologie

    Au sein de l'Unité de Recherche Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou, j'effectue un stage de formation au métier d'Attaché de Recherche Clinique.
    Mon but est de découvrir et apprendre toutes les facettes de ce métier comme :
    - Ouverture et Fermeture de centres
    - Monitoring
    - Respect des Bonnes Pratiques Cliniques
    - Respect des procédures internes
    - Relations avec les investigateurs
    - Relations avec le personnel informaticien, responsable du traitement des données ...
  • , Paris La Défense

    Ilv

    Cycle spécialisé : ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
    Métiers de la Santé - Formation ARC
  • Lycée Ecole Technique Supérieur Laboratoire

    Chromatographie Haute Pression / Chromatographie Phase Gazeuse
  • Aujourd'hui
    2001
    1996

    Responsable de l'activité Lancement et Suivi des Nouveaux Produits

    Au sein du service R&D j'étais responsable du lancement et du suivi des nouveaux produits.
    Tout nouveau produit mis au point doit faire l'objet de 3 lots pilotes de tailles différentes que je fabriquais et contrôlais avec la technicienne qui m'était rattachée.
    Je rédigeais les protocoles de fabrication, et de contrôle.
    Je collectais les résultats et participais à la rédaction des dossiers d'enregistrement auprès des instances légales (ex ; AFSSAPS).
    Je participais au traitement des éventuelles réclamations clients sur ces produits.
    Au sein du service j'étais aussi chargée du développement de 2 nouveaux produits (de la gamme de l'auto-immunité : anti-TG et anti-TPO).
    Je participais également au lancement des nouveaux automates (Magia 8000 et Magia 120L).
  • Aujourd'hui
    1996
    1985

    Assistante de Recherche

    Entrée en 1982 en tant que technicienne de laboratoire au service "Contrôle Qualité", je suis devenue, par mon goût pour la nouveauté et les challenges, assistante de recherche au service de mise au point des réactifs.
    Ce rôle d'assistante du responsable du service m'a permis de participer à la mise en route de la certification ISO9001 de la société.
    J'ai rédigé les procédures de mise au point, des protocoles et des modes d'emploi.
    Ce travail a abouti à la certification en 1996.
    J'ai également participé à la mise au point de nouveaux réactifs d'immunologie (manuels ou sur l'automate le Magia 7000) et à l'amélioration des réactifs existant.
  • Université Montpellier 2 Sciences et Technique du Languedoc

    Analyses Biologiques et Biochimiques
  • Université Paris 6 Pierre et Marie Curie

    Sciences de la Nature et de la Vie

Ses centres d'intérêt

Travaux de création : tricot broderie dentelle

Ses mots clés

PhysiopathologieMéthodologie des Essais CliniquesCadre Règlementaire et LégislationARCBPCBPLISOFDAGestion de ProjetGestion de la QualitéEnregistrements RèglementairesMarqueurs TumorauxAutomatesR&DDiagnosticEssais Cliniques.

Sa présentation

Je viens de terminer une formation spécifique "ARC" et un stage de 4.5 mois au sein de l'Unité de Recherche Clinique de l'Hôpital Européen Georges Pompidou, et on me donne l'opportunité de continuer d'exercer ce nouveau métier dans la même structure.
On me propose d'utiliser également les compétences que j'ai acquises précédemment, pour mettre en place la certification ISO 9001 de cette Unité de Recherche.

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