Marie Fel

ARC Freelance délocalisée à Toulouse
Gestion de la fin d’une étude de Phase IIIB (gestion des queries avant clôture de la base de données , préparation et conduite des visites de clôtures des centres), suivi de centres en Belgique pour la mise à jour de données sur E-CRf pour deux études observationnelles.

Gestion d’une équipe d’ARC (Localisés au bureau de Paris, Délocalisés et Freelances) : sélection des candidats, mise en place du programme de formation et suivi de leur encadrement, vérification de l'application des BPCs et des SOPs, revue et correction des rapports de visite, visites de co-monitoring.
Suivi de la qualité du monitoring, du respect du cahier des charges et du plan de monitoring en collaboration avec les chefs de projets.
Création d'outils de management afin de s'assurer du suivi des projets et de l'équité de la charge de travail entre les ARCs. Suivi des relevés mensuels d'activité des ARCs et création d'outils spécifiques afin d'évaluer leurs performances. Conduite des entretiens individuels de fin d'année des ARCs. Création d'outils d'évaluation pour le personnel des opérations cliniques et contact avec des prospects aux vues de l'élaboration des propositions budgétaires, suivi des contraintes budgétaires auprès des ARCs. Participation à l'évolution des SOPs.
Aire géographique de spécialisation : Allemagne, Espagne, France, Hongrie, Israël, Pays Bas, Pologne, et Serbie

Attachée de Recherche Clinique Senior
Suivi de différents centres hospitaliers depuis la mise en place jusqu'à la clôture pour des études pré-marquage CE. Collaboration avec le chef de projet afin d'élaborer les outils de monitoring, participation à l’élaboration des surcoûts hospitaliers et suivi des paiements. Coordination interne du travail des ARCs (mentoring ARC Juniors, co-visites, collaboration avec autres départements (Biométrie, réglementaire, matério vigilance)).
Pathologies : Hématologie et Ophtalmologie
Aire géographique de spécialisation : France

Juin 2004/Novembre 2005 GECEM – Montrouge – CRO
(CDI) Attachée de Recherche Clinique Senior détachée auprès des Laboratoires GSK et PFIZER
Pour des études internationales de Phase II : gestion du projet selon le cahier des charges défini par le promoteur. sous le tutorat d'un chef de projet. Suivi global de l’essai depuis sélection des centres jusqu’à la Clôture. Prise en charge des démarches réglementaires (comité d'éthique, AFSSAPS, CNOM, CNIL). Gestion des contrats et des paiements des centres. Reporting de l'avancement de l'étude aux coordinateurs internationaux, participation aux téléconférences. Collaboration avec les différents intervenants extérieurs (Central Lab, IVRS, gestion des traitements et du matériel de l'étude).
Pathologies : Cancérologie et Rhumatologie
Aire géographique de spécialisation : France et Tunisie

Septembre 2001/Mai 2004 GECEM – Montrouge – CRO
(CDI) Attachée de Recherche Clinique
Pour études internationales de Phase III à IV, gestion de centres investigateurs de ville et de centres hospitaliers de la sélection des centres à la clôture. Participation aux démarches réglementaires (comités d'éthiques, CNOM). Gestion des contrats et des paiements auprès des investigateurs
Pathologies : Neurologie, Psychiatrie, Pneumologie, Dermatologie, Gynécologie
Aire géographique de spécialisation : Belgique, France, Maroc et Tunisie
Novembre 2000/Juin 2001 MONARC - Saint Avertin – CRO

Attachée de Recherche Clinique Régionalisée à Toulouse
Pour étude nationale de Phase IIIB, gestion de centres investigateurs de ville de la mise en place à la clôture.
Pathologies : Infectiologie