Marie Hosta

Marie Hosta

Gestionnaire AQ systèmes, Mylan
 

En poste chez Mylan, CVO-EUROPE

Précédents : Virbac, Naturex, Charles River Laboratories, Roland Monterrat

 

Précédents : Faculté De Pharmacie, AGROSUP DIJON, Université De Bourgogne, UFR SVTE, Faculté Des Sciences Gabriel, Lycée Lamartine

 

    En résumé

    Actuellement Gestionnaire assurance qualité systèmes au sein des laboratoires Mylan, voici mon parcours : - 26 ans, titulaire d'un Master 2 Assurance Qualité des Produits de Santé, Faculté Pharmacie de Dijon - Titulaire d'une Licence de Biologie Cellulaire et Physiologie, spécialité microbiologie - Master 1 Qualité des aliments, spécialité microbiologie Curiosité, autonomie, rigueur et facilité de communication sont mes principaux atouts. Espagnol (langue maternelle), Anglais (professionnel, TOEIC 830) Maîtrise de Trackwise, SAP, Documentum, LMS, pack Office Permis B, véhicule personnel

Parcours

Gestionnaire AQ systèmes

Chez Mylan

De avril 2016 à aujourd'hui
- Coordinatrice implémentation des systèmes informatisés : formation des utilisateurs, rédaction documentation associée, gestion des accès et suivi des dysfonctionnements Key user des systèmes informatisés : TrackWise, SAP, Documentum, LMS. - Gestion des modèles de certificat d'analyse : ...
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Consultante Assurance Qualité

Chez CVO-EUROPE

De novembre 2015 à aujourd'hui
- Assistante validation d'un système informatisé LMS : Rédaction des protocoles et fiches de tests de Qualification d'Installation, de Qualification de Migration, de Qualification Opérationnelle et de Qualification de Performance. Validation of a Learning Management System : Writing of the ...
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Chargée AQ opérationnelle forme stérile / unité injectable

Chez Virbac

De mars 2015 à septembre 2015
- Standardisation des pratiques aseptiques : Observation directement en bloc de répartition, rédaction de procédures pour toutes les manipulations effectuées sous flux A, challenge avec les exigences qualité, formation des opérateurs Mise en place d'un indicateur de suivi par audit de pratiques ...
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Faculté De Pharmacie, Dijon

Master 2 Assurance Qualité des Produits de Santé et Harmonisation Internationale, Assurance Qualité Pharmaceutique

De septembre 2014 à septembre 2015
Gestion documentaire (rédaction procédure, mode opératoire, protocole, fiche d'anomalie), Référentiels (BPF 2014/1bis, ICH, ISO), Affaires réglementaires (AMM, variations d'AMM, Drug Master File), CAPA, investigations, Analyses et gestion des risques, Gestion de projet de ...
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Assitante Assurance Qualité

Chez Naturex

De juin 2014 à septembre 2014
Travail au sein du service AQ : Validation d'une méthode de nettoyage Rédaction ou mise à jour de toute la documentation correspondante. Qualification d'équipements Formations d'opérateurs Revue de dossiers de lot
 

Assistante Assurance Qualité

Chez Naturex

De janvier 2014 à février 2014
Rédaction de la Revue Qualité Produit 2013 Relecture de dossiers de lot Formations d'opérateurs Revue de dossiers de lot
 

AGROSUP DIJON, Dijon

Master 1 Qualité des Aliments et Sensorialité, Qualité des Aliments

De 2013 à 2014
 

Stagiaire

Chez Charles River Laboratories

avril 2013
Stage de découverte, non imposé, que j'ai souhaité faire. Sensibilisation à l'assurance qualité, réalisation d'électrophorèse, génotypage, etc
 

Opératrice de production

Chez Roland Monterrat

De 2008 à 2013
Job étudiant, tous les étés depuis 2008, pour une période de 3 mois, Agent de fabrication Forte sensibilisation à la qualité et au risque sanitaire
 

Lycée Lamartine, Macon

Baccalauréat Scientifique, Sciences de la vie et de la Terre

2008
 

Langues parlées