Marie Leglaive

Responsable système qualité :
- 3 personnes à manager , repartis sur 2 sites (Dives et Gennevilliers)
- Mettre en conformité en vue de la certification AS9100
- Gestion du système qualité (audits, suivi des spécifications client et normes, suivi des demandes d'actions correctives,...)

Formation RQSE de niveau II

Sujet : Mise en place d'un outil informatique pour la gestion des processus.

- Recencement des URS pour le logiciel informatique

- Etablir les différents flow chart :
* Processus gestion des écarts (anomalies, NC, OOS)
* Processus Réclamations clients
* Processus CAPA
* Processus Change Control

- Formation du personnel à l'outil informatique

- Ecriture de procédures

Toutes ces tâches ont été effectuées dans le respect des normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique à savoir les BPF , cGMP et 21 CFR Part 11.

Au cours de cette année j'ai également fait le suivi :
- des documents qualité (AC, MP, Dossier de lot)
- du PDCA et des recurences

2 CDD de 6 mois

Laboratoire Biochimie :
- Préparation des différents ferments
- Suivi de la fabrication du fromage (MG, ES, %sel, pH, G/S)
- Suivi des indicateurs d'hygiène pour l'ensemble du personnel

Laboratoire Microbiologie :
- Identification de Listeria et Salmonelle par PCR
- Identification de E. Coli, Staphylocoque sur gélose
- Recherche présence d'ATB

Lors de mon stage de 4 mois au sein de l'AFSSA j'ai eu pour but de déterminer un milieu chimiquement définie pour la croissance de TAYLORELLA EQUIGENITALIS.