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Marie LEGLAIVE

Caen

En résumé

Qualiticienne et gestionnaire de risques de formation de Responsable des Systèmes de Management Intégré Qualité, Sécurité, Environnement.

Mes compétences :
Qualité
Management
QSE

Entreprises

  • CHU de Caen - Qualiticienne

    Caen 2013 - maintenant Qualiticienne et gestionnaire de risques référente :
    - Pôle Neuro-cardiosciences & DATU
    - Pôle Imagerie
    - Certification HAS
    - Identitovigilance
    - Education thérapeutique
    - Accréditation des médecins
    - Gestion documentaire et des événements indésirables (logiciel ENNOV)
  • Alcoa Howmet - Responsable système qualité

    2012 - 2012 Responsable système qualité :
    - Management sur 2 sites (Dives sur Mer 14160 et Gennevilliers 92230)

    - Objectif : certification AS9100 rev C

    - Gestion du système qualité :
    * audits : externe et interne
    * suivi des spécifications clients et normes
    * suivi des demandes d'actions correctives et preventives
    * gestion des non conformités fournisseurs
    * deploiement de la démarche processus et analyse des risques
  • Unither - Assistante Qualite

    Paris 2011 - 2012 Formation RQSE de niveau II

    Sujet : Mise en place d'un outil informatique pour la gestion des processus.

    - Recencement des URS pour le logiciel informatique

    - Etablir les différents flow chart :
    * Processus gestion des écarts (anomalies, NC, OOS)
    * Processus Réclamations clients
    * Processus CAPA
    * Processus Change Control

    - Formation du personnel à l'outil informatique

    - Ecriture de procédures

    Toutes ces tâches ont été effectuées dans le respect des normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique à savoir les BPF , cGMP et 21 CFR Part 11.

    Au cours de cette année j'ai également fait le suivi :
    - des documents qualité (AC, MP, Dossier de lot)
    - du PDCA et des récurrences
  • Graindorge - Technicienne de laboratoire

    2010 - 2011 2 CDD de 6 mois

    Laboratoire Biochimie :
    - Préparation des différents ferments
    - Suivi de la fabrication du fromage (MG, ES, %sel, pH, G/S)
    - Suivi des indicateurs d'hygiène pour l'ensemble du personnel

    Laboratoire Microbiologie :
    - Identification de Listeria et Salmonelle par PCR
    - Identification de E. Coli, Staphylocoque sur gélose
    - Recherche présence d'ATB
  • AFSSA - Stagiaire

    2009 - 2009 Lors de mon stage de 4 mois au sein de l'AFSSA j'ai eu pour but de déterminer un milieu chimiquement définie pour la croissance de TAYLORELLA EQUIGENITALIS.

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