Marie Michel

Attachée de recherche clinique dédiée au laboratoire AMGEN.
Aire thérapeutique : Oncologie

Gestion de 11 protocoles, de la phase de sélection des centres, mise en place, monitoring, à la clôture.

Responsable 18 centres de la phase II à IV en région Bretagne
• Monitoring en accord avec les bonnes pratiques cliniques, les ICH et les procédures internes, rédaction des rapports de monitoring
• Management des centres pour la sélection des patients, le remplissage du CRF, suivie et la résolutions des requêtes du data- management, assurer la présence des documents essentiels sur site, clôture des centres et participation à l’archivage
• Rapporter les données de sécurités, reporter la progression de l’étude à l’international et auprès des centres

Plusieurs missions au sein du centre d'investigation clinique:
- ARC moniteur : réalisation des sélections, du monitoring et des clôtures de centres dans le cadre d'une étude de phase III en virologie
- Assistance du service d'assurance qualité : mise à profit de mon expérience dans le secteur privé pour le développement et la mise au point de procédures directement liées à l'activité d'ARC

Clinact, Sèvres (92), Attaché de Recherche Clinique détachée auprès de Novartis Pharma Oncologie
Aire thérapeutique: lymphome, tumeurs du sein et gastro-entériques, maladie de Cushing

Attachée de recherche clinique « home based » en charge de la sélection des centres, mise en place, du monitoring et de la clôture des centres

Responsable de 22 centres répartis entre 7 études de la phase I à la phase III.

- Attachée de recherche clinique dans le cadre d’une étude de phase II monocentrique (en Suisse, 120 patients)

- Participation à la coordination dans le cadre de la mise en place d’une étude internationale de phase II (17 pays, 895 patients)

- Assistance d’un Responsable d’étude pour la clôture d’une étude internationale de phase III (11 pays, 490 patients)

Enseignement théorique et mise en œuvre de travaux pratiques (5 mois)
24 étudiants de 1er et de 2ème années de BTS Biotechnologie, au Lycée de la Vallée de Chevreuse

Préparation et organisation de formations professionnelles (2 heures à 3 jours)
Thèmes développés:
"Approfondissement en Biologie Moléculaire et Cellulaire" (3 jours de formations)
"la réplication de l'ADN"
"la transformation bactérienne"

Encadrement des travaux pratiques du DEA de Virologie Fondamentale
- Préparation du support de travaux pratiques
- Gestion des commandes et du budget de la formation
- Présentation générale du projet et enseignement technique

Institut Pasteur, Unité de Rétrovirologie Moléculaire, Paris, France
Sujet de doctorat:
"Développement d'une nouvelle stratégie vaccinale anti-VIH dans les plantes transgéniques"
Conduite d'un projet de recherche dans une équipe de 12 personnes.
Encadrement et Formation d'un étudiant de deuxième année de BTS
Organisation des travaux pratiques de DEA (3 semaines)
Collaborations scientifiques internationales (Italie, Pologne)et internes à l'Institut pasteur (10 équipes)
Animation de réunions intra et inter-laboratoires
Participations et présentations affichées à des congrès internationaux
Publications de 3 articles dont un en 1er auteur dans des revues internationales
Dépots de deux brevets internationaux